- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы гематологические автоматические
Описание
Анализаторы гематологические автоматические Abacus — техническое средство с номером в госреестре 49576-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.02.2027. Имеет обозначение типа СИ: Abacus. Произведен предприятием: Фирма "Diatron MI Zrt.", Венгрия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы гематологические автоматические Abacus.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы гематологические автоматические Abacus.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 49576-12 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы гематологические автоматические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | Abacus | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Diatron MI Zrt.", Венгрия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 03.02.2027 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы гематологические автоматические Abacus (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: WBC- Концентрация лейкоцитов RBC- Концентрация эритроцитов HGB- Концентрация гемоглобина MCV- Средний объем эритроцитов PLT- Средний объем тромбоцитов Анализаторы также могут рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание лимфоцитов; содержание гранулоцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов; регистрировать крупные тромбоциты. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на двух методах измерения: - Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, основанный на изменении сопротивления раствора при прохождении клетки крови между электродами. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение. - Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 540 нм. Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: Abacus 3, Abacus 380, Abacus 5, Abacus Junior 5, Abacus Junior 30, Abacus Junior 30ND, Abacus Junior EO. Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы: Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения кондуктометрических и спектрофотометрических измерений. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком. Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Abacus 3 Рисунок 2 – Общий вид анализатора Abacus 380 Рисунок 3 – Общий вид анализатора Abacus 5 Рисунок 4 – Общий вид анализатора Abacus Junior 5 Рисунок 5 – Общий вид анализатора Abacus Junior 30 Рисунок 6 – Общий вид анализатора Abacus Junior 30ND Рисунок 7 – Общий вид анализатора Abacus Junior EO Рисунок 8 – Схема маркировки и пломбировки | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение |
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Abacus 3 указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
В таблице 8 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 8
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Адаптеры для пробирок Вкладыши для адаптеров Трубки дренажные Трубки насоса Трубки соединительные Трубки для очистки с 3 разъемами Трубки для очистки с 4 разъемами Трубки для очистки с 5 разъемами Трубки для реагентов с цветными фитингами Переходники для трубок Крышки для контейнеров с реагентами Емкости для отходов Устройство для автоматической подачи пробирок Штативы для пробирок Принтер встроенный Бумага для принтера Миксеры гематологические Программное обеспечение Abacus data terminal Программное обеспечение Diatron LAB Кабель сетевой Адаптер сетевой Блок питания Чехол защитный Инструкция пользователя Набор контрольный материалов DiatroCont 3 Набор контрольных материалов DiatroCont 5 Разбавитель изотонический Diatro. Dil Разбавитель изотонический Diatro. Dil-Diff Раствор лизирующий Diatro. Diff Раствор лизирующий Diatro. Diff5 Раствор лизирующий Diatro. Lyse Раствор лизирующий Diatro. Lyse-Diff Раствор лизирующий Diatro. Lyse-EO Раствор лизирующий Diatro. Lyse-BASO Раствор лизирующий Diatro. Lyse-5P Раствор очищающий Diatro. Cleaner Раствор очищающий Diatro. Hypoclean Раствор очищающий Diatro. Hypoclean CC Раствор очищающий Diatro. Clenz Раствор промывающий Diatro. Rinse | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП 57.Д4-11 «Анализаторы гематологические автоматические Abacus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 01 декабря 2011 г. Основное средство поверки – ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам гематологическим автоматическим Abacus 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «Diatron MI Zrt.», Венгрия Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма « Diatron MI Zrt.», Венгрия H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary Tel.: + 36 1 436 98 00Fax: + 36 1 436 98 09 www.diatron.at | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
