Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720

Описание

Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720 — техническое средство с номером в госреестре 49966-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.04.2022. Имеет обозначение типа СИ: UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720.
Произведен предприятием: Фирма "Standard Diagnostics, Inc.", Корея.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
49966-12
НаименованиеАнализаторы мочи
Обозначение типаUroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720
ПроизводительФирма "Standard Diagnostics, Inc.", Корея
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.04.2022
НазначениеАнализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
ОписаниеПринцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
UroMeter 120 UroMeter 720
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
UroMeter 120 UroMeter 720
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Программное обеспечение Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений. Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Модель анализатора Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
UroMeter 120UroMeter 120**UROMETER 120**Ver SD - 1.22Ref343880846100c9c5649ea6535366dfMD5
UroMeter 720UroMeter 720**UROMETER 720**Ver SD - 1.44R8ceaa59e57cbadadf9b7d1eb1dee05f3MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/лот 0,3 до 3,0от 0,3 до 3,0
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/лот 5,5 до 56от 5,5 до 56
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1от 10 до 200 от 10 до 200
4. Диапазон измерений рН от 5 до 9 от 5 до 9
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/млот 0 до 1,025от 0 до 1,025
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, %±20 ±20 ±20 ±20±20 ±20 ±20 ±20
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН±0,2±0,2
8. Производительность, тестов/ч. 300720
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.(220(4,4)/(50(10)(220(4,4)/(50(10)
10. Потребляемая мощность, В∙А, не более 5050
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более 114×252×200178×320×260
12. Масса анализатора, кг, не более1,22,4
13. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % при 20 (С - диапазон атмосферного давления, кПаот 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7
14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч70007000
15. Средний срок службы, лет 55
КомплектностьАнализатор 1 шт. Сетевой адаптер с кабелем питания1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» МП-242-1304-2012 1 экз.
Поверка осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» Методика поверки. МП-242-1304-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г. Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы Standard Diagnostics, Inc Китай. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения.
Заявитель Фирма Standard Diagnostics, Inc., Корея. Адрес: 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрировано под № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru