- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы мочи
Описание
Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 — техническое средство с номером в госреестре 50341-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 09.07.2017. Имеет обозначение типа СИ: Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010. Произведен предприятием: Фирма "ARKRAY Factory Inc.", Япония.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 50341-12 | ||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы мочи | ||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 | ||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "ARKRAY Factory Inc.", Япония | ||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 09.07.2017 | ||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей. | ||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип работы анализаторов основан на методе двухволновой отражательной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи. Анализатор мочи модели Aution Max AX4030 имеет встроенные рефрактометр. Анализаторы работают в комплекте с тест-полосками типа «10ЕА» и «10РА».
Анализаторы определяют изменения в цвете тест – полосок. Датчик, объединенный в оптической системе, составлен из светового источника и светового приемника, свет от которого проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Свет отражается в электронно-оптической системе детектора, который преобразовывает оптический сигнал в электрический сигнал. Сила электричества корреллирует с коэффициентом отражения. Электрические сигналы обрабатываются центральным процессором, преобразуются I/V конвертером, и результаты испытания могут быть распечатаны на принтере
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.
| ||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики | Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2. Наименование характеристики Значение характеристики Aution Max AX4030 Aution Eleven AE4020 PocketChem PU 4010 1.Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л от 0,3 до 3,0 от 0,3 до 3,0 от 0,3 до 3,0 2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л от 5,5 до 56 от 5,5 до 56 от 5,5 до 56 3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 от 10 до 200 от 10 до 200 от 10 до 200 4. Диапазон измерений рН от 4,5 до 9 от 4,5 до 9 от 4,5 до 9 5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл от 1,005 до 1,040 от 1,005 до 1,040 от 1,005 до 1,040 6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20 7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН ±0,5 ±0,5 ±0,5 8. Производительность, тестов/ч. 225 514 60 9. Длины волн, нм 430, 500, 565, 635, 760 430, 565, 635, 760 565, 632, 755 10. Питание от сети переменного тока В/ Гц. (220(4,4)/(50(10) (220(4,4)/(50(10) (220(4,4)/(50(10) 11. Потребляемая мощность, В∙А, не более 250 45 20 12. Габаритные размеры анализатора, мм, не более 530×330×530 210×328×164 125×87×330 13. Масса анализатора, кг, не более 33 3,6 0,6 14. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % при 20 (С - диапазон атмосферного давления, кПа от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 15. Средняя наработка до метрологического отказа, ч 7000 7000 7000 16. Средний срок службы, лет 5 5 5 | ||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Анализатор 1 шт Реагентные полоски 1комп. Комплект ЗИП (калибровочные полоски) 1 комп. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010» МП-242-1306 -2012» 1 экз. | ||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП-242-1306-2012 «Анализаторы мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г. Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. | ||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам мочи Aution Max AX4030, Aution Eleven AE4020, PocketChem PU 4010. 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы ARKRAY Factory Inc, Япония. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма ARKRAY Factory Inc, Япония. Адрес: 1480, Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan. | ||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрировано под № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru |
