Пульсоксиметры Dixion H100B

Описание

Пульсоксиметры Dixion H100B — техническое средство с номером в госреестре 50356-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.06.2027. Имеет обозначение типа СИ: Dixion H100B.
Произведен предприятием: Фирма "EDAN Instruments, Inc.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры Dixion H100B.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры Dixion H100B.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
50356-12
НаименованиеПульсоксиметры
Обозначение типаDixion H100B
ПроизводительФирма "EDAN Instruments, Inc.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер07.06.2027
НазначениеПульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
ОписаниеПринцип работы пульсоксиметров Dixion H100B основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Пульсоксиметр обеспечивает: - определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2); - отображение на экране дисплея кривой пульса; - просмотр на дисплее трендов SpO2 и частоты пульса (PR) за последние 10 минут; - установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам; - возможность передачи информации на ПК; - контроль подсветки дисплея; - обнаружение неисправности датчика. Конструктивно пульсоксиметр выполнен в портативном исполнении в пластмассовом корпусе. Значение SpO2 и частота пульса отображаются на LCD дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Пульсоксиметр Dixion H100B сохраняет данные 100 пациентов и 300 часов длительного мониторирования, которые могут быть переданы с помощью порта на ПК, где могут быть обработаны, сохранены и распечатаны. Рисунок 1 - Пульсоксиметр Dixion H100B.Рисунок 2 - Пульсоксиметр Dixion H100B. Место пломбы.
Программное обеспечение Пульсоксиметр Dixion H100B имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение «H100B». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы пульсоксиметра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой, хранение, передача, обработка результатов измерения и визуализация. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
H100BH100BV2.361C8DA3BCRC32
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100; Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±5; Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250; Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:  4. Питание пульсоксиметра осуществляется от 4-х батареек «АА» 1,5 В; Масса, г: 210; Габаритные размеры, мм: 158х70х37; Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС: от 0 до 40; - относительная влажность воздуха, %: от 10 до 90; - атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795); Средний срок службы, лет: 5. Наработка на отказ, ч, не менее: 10000
Комплектность1. Основной блок пульсоксиметра – 1 шт; 2. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых – 1 шт; 3. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых – 1 шт; 4. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных – 1 шт; 5. Батарейка 4АА – 1 шт; 6. Сумка для переноски – 1 шт; 7. Кабель RS-232 – 1 шт; 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт;
Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основные средства поверки: - тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE, ГрСи № 48864-12.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам Dixion H100B 1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний; 2. Техническая документация фирмы EDAN Instruments Inc., Китай Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма EDAN Instruments Inc., Китай Адрес: Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P.R.C., China Тел.: 86-755-26882220 Факс: 86-755-26898330 e-mail: www.edan.com.cn
Испытательный центрФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru, зарегистрирован под № 30001-10.