Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior

Описание

Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior — техническое средство с номером в госреестре 50361-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.06.2022. Имеет обозначение типа СИ: HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior.
Произведен предприятием: Компания "Human GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
50361-12
НаименованиеАнализаторы-коагулометры
Обозначение типаHumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
ПроизводительКомпания "Human GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.06.2022
НазначениеАнализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.
ОписаниеКоагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, штатив для кювет, блок пробоподготовки. Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образовании сгустка крови или нитей фибрина. Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света. Рисунок 1 – Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus. Рисунок 2 – Анализатор-коагулометр HumaClot Junior. Рисунок 3 – Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus. Расположение пломбы. Рисунок 4 – Анализатор-коагулометр HumaClot Junior. Расположение пломбы.
Программное обеспечениеКоагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой, передача данных, обработка и хранение результатов измерений. Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
HumaClot Duo PlusHumaClot Duo PlusС5.15d777062c6f0e0ddf7377f984ed14a5d7MD5
HumaClot JuniorHumaClot JuniorС5.20Af32338080af1e41d39d687de00ad825eMD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, сот 5 до 300 от 5 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с± 3,0± 3,0
Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:37,0 ( 0,537,0 ( 0,5
Минимальный объем смеси, мкл7575
Количество загружаемых проб, штдо 2до 1
Габаритные размеры, мм, не более80х205х29075х150х205
Масса прибора, кг, не более1,410,51
Потребляемая мощность, Вт, не более4212
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220 ± 22220 ± 22
Условия эксплуатации:- температура окружающей среды: от 18 до 29 oC; - относительная влажность воздуха: от 10 до 80 %. - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;
Наработка на отказ, ч, не менее7000
Средний срок службы, лет5
КомплектностьКоагулометр 1 шт. Адаптер 1 шт. Кабель питания 1 шт. Кюветы 1 упаковка Флакон для реагентов 5 шт. Адаптеры для флаконов 2 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior. Методика поверки. МП-242-1337-2012» 1 экз.
Поверка осуществляется по Методике поверки «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior. Методика поверки. МП-242-1337-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г. Средства поверки: - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90; - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 ˚С; - вольтметр универсальный цифровой В7-34А - контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт», г. Барнаул
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам - коагулометрам HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация компании HUMAN GmbH, Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительКомпания Human GmbH, Германия Адрес: Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия) Тел.: +49-6122 / 9988-0 Факс: +49-6122 / 9988-100 e-mail: human@human.de
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru