Электрокардиографы AT-2 plus

Описание

Электрокардиографы AT-2 plus — техническое средство с номером в госреестре 50506-12 и сроком свидетельства (заводским номером) на 12 шт. с зав.№ 025.14164, 025.14171, 025.14173, 025.14175, 025.14177, 025.14179, 025.14180, 025.14181, 025.14183, 025.14184, 025.14185, 025.14347. Имеет обозначение типа СИ: AT-2 plus.
Произведен предприятием: Фирма "SCHILLER AG", Швейцария.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Электрокардиографы AT-2 plus.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Электрокардиографы AT-2 plus.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
50506-12
НаименованиеЭлектрокардиографы
Обозначение типаAT-2 plus
ПроизводительФирма "SCHILLER AG", Швейцария
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеЗаводской номер
Срок свидетельства или заводской номерна 12 шт. с зав.№ 025.14164, 025.14171, 025.14173, 025.14175, 025.14177, 025.14179, 025.14180, 025.14181, 025.14183, 025.14184, 025.14185, 025.14347
НазначениеЭлектрокардиографы AT-2 plus предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.
ОписаниеПринцип действия электрокардиографов AT-2 plus основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям. Конструктивно электрокардиограф состоит монитора с графическим или сенсорным дисплеем и алфавитно-цифровой клавиатурой и комплектом электродов. Общий вид кардиографов приведен на рис.1 (a,b). Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений. На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др. Управление электрокардиографом AT-2 plus производится с помощью кнопок, расположенных на панели, а также с помощью дистанционного пульта управления Электрокардиограф AT-2 plus имеет следующие режимы работы: - автоматический; - ручной. По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609. В конструкции электрокардиографа предусмотрено нанесения защитного лака на фиксирующие винты электрокардиографа, ограничивающие несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.2). Рис.1.Общий вид электрокардиографа AT-2 plus Рис.2. Расположение защитных элементов.
Программное обеспечениеЭлектрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами: - самотестирование; - ввод параметров пациента; - архив (внутренний архив, статистика); - расчет параметров ЭКГ-сигнала; - передача информации на внешний компьютер. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
4.14С«4.14С»Сbtlrs232CRC32
Метрологические и технические характеристики 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: от 0,03 до 10. 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ, %: ± 5. 3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10. 4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 8. 5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30. 6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин-1: ±1. 7. Напряжение питания: - от сети переменного тока (220 (22) В, (50 (1) Гц, - от внутреннего источника постоянного тока с номинальным напряжением 6 В. 8. Средний срок службы, лет: 5. 9. Условия эксплуатации приборов: - диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 (С; - диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 %; - диапазон атмосферного давления: от 70 до 110 кПа. 10. Габаритные размеры основного блока, мм, не более: 400∙100∙330. 11. Масса с выносным блоком пациента, кг, не более: 4,8.
Комплектность- электрокардиограф – 1 шт.; - кабель пациента – 1 шт.; - набор самоклеющихся электродов – 1 компл; - руководство по эксплуатации – 1 экз.; - шнур питания – 1 шт.
Поверка осуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки" Основные средства поверки: - генератор функциональный «Диатест-4».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам AT-2 plus ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”. ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний”. Техническая документация Schiller AG, Швейцария Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Заявитель: Schiller AG Адрес: Altgasse 68, CH-6341 Baar, Швейцария.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева,» регистр. номер 30001-10 Адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru,.