Описание
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)
— техническое средство с номером в госреестре 50667-12
и сроком свидетельства (заводским номером) 28.04.2027.
Имеет обозначение типа СИ: LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30).
Произведен предприятием: Фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", КНР.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 3 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30).
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30).
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Обозначение типа | LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30) |
| Производитель | Фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", КНР |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 3 года |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 28.04.2027 |
| Назначение | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровыеLD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее – приборы LD), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
|
| Описание | Принцип действия приборов LD основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерений значений систолического и диастолического артериального давления, и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 манжета размещается на плече, в исполнениях LD8, LD11 – на запястье. В исполнениях LD1, LD2, LD4 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD3, LD3a, LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.
Общий вид приборов приведен на рисунках 1-13.
| | | | | | Рисунок 1 – Общий вид исполнения LD1 | Рисунок 2 – Общий вид исполнения LD2 | Рисунок 3 – Общий вид исполнения LD3 | Рисунок 4 – Общий вид исполнения LD3a | Рисунок 5 – Общий вид исполнения LD3s |
| | | | | | Рисунок 6 – Общий вид исполнения LD4 | Рисунок 7 – Общий вид исполнения LD5 | Рисунок 8 – Общий вид исполнения LD5a | Рисунок 9 – Общий вид исполнения LD6 | Рисунок 10 – Общий вид исполнения LD7 |
| | | | Рисунок 11 – Общий вид исполнения LD8 | Рисунок 12 – Общий вид исполнения LD11 | Рисунок 13 – Общий вид исполнения LD30 |
Пломбировка приборов LD от несанкционированного доступа отсутствует.
|
| Программное обеспечение | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
Таблица 1 ( Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные | Значение | | Идентификационное наименование ПО | LD1, LD2 | AALD2V0120120530.HEX | | Номер версии (идентификационные номер) ПО | LD1, LD2 | V0.120120530 | | Цифровой идентификатор ПО | Не используется |
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».
|
| Метрологические и технические характеристики | Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 ( Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 | | Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 260 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерениях давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. | + 3 | | Диапазон измерений частоты пульса, мин -1 | от 40 до 160 | | Пределы допускаемой относительной
погрешности при измерениях частоты пульса, % | + 5 |
Таблица 3 ( Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение | | Длина обхвата манжетой, см
LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD30, для окружности плеча, см
LD7, для окружности плеча, см
LD8, LD11, для окружности запястья, см | от 25 до 36
от 22 до 42
от 12,5 до 20,5 | | Масса приборов, без элементов питания, г, не более
LD1
LD2
LD3
LD3a
LD3s
LD4
LD5
LD5a
LD6
LD7
LD8
LD11
LD30 | 221
303
339
339
438
238
437
437
424
611
115
110
376 | | Габаритные размеры, мм (длина × ширина × высота), не более
LD1
LD2, LD3, LD3a
LD3s, LD4, LD5, LD5a
LD6
LD7
LD8
LD11
LD30 | 65×66×26
121×84×64
118×120×117
131×146×130
120×68×166
62×61×25
70×61×31
98×128×51 | | Количество ячеек памяти
LD 1, LD2, LD3, LD3a, LD8, LD11
LD6
LD7, LD30
LD3s, LD5, LD5a
LD4 | 90
2×30
3×60
30
0 | | Напряжение питания, В
LD1
LD2, LD3, LD3a, LD3a, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30
LD8, LD11 | 1,5
6
3 | | Условия эксплуатации
Температура окружающего воздуха, оС
Относительная влажность, %, не более | от +10 до +40
85 | | Условия хранения
Температура окружающего воздуха, оС
Относительная влажность, %, не более | от -20 до +50
85 | | Срок службы, лет | 7 | | Срок службы манжеты и нагнетателя, лет | 3 |
|
| Комплектность | приведена в таблице 4.
Таблица 4 ( Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | Примечание | | Электронный блок (прибор) | LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 | 1 | | | Манжета | | 1 | | | Нагнетатель с клапаном | | 1 | Для исполнений LD1, LD2, LD4 | | Элементы питания | | 1-4 | Для исполнения: LD1 – 1 шт.
Для исполнений: LD8, LD11 – 2 шт.
Для исполнений: LD2, LD3,LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 – 4 шт. | | Источник электропитания | | 1 | Для исполнений: LD3, LD3a, LD5, LD6, LD7, LD30 | | Подставка | | 1 | Для исполнения: LD7 | | Сумка | | 1 | Для всех исполнений, кроме: LD7, LD8, LD11 | | Футляр | | 1 | Для исполнений: LD8, LD11 | | Руководство по эксплуатации | | 1 | | | Гарантийный талон | | 1 | | | Упаковка | | 1 | |
|
| Поверка | осуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки ( Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Диапазон измерений значения давления воздуха мм рт. ст., от 20 до 400; погрешность измерения давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса 1/мин., 30, 40, 60, 80, 120, 150, 180, 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ± 0,5%
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30)
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия»
Техническая документация фирмы
|
| Заявитель | «Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.», КНР
Адрес: No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area
22610 Nantong, Jiangsu, P.R. China
|
| Испытательный центр | ные центры
ГЦИ СИ открытое акционерное общество «Федеральный научно-технический центр метрологии систем экологического контроля «Инверсия» (ОАО ФНТЦ «Инверсия»)
Адрес: 107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 27
Телефон (факс): +7 (495) 608-45-56 / 608-49-62
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ОАО ФНТЦ «Инверсия» по проведения испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30076-08 от 27.06.2008 г.
В части вносимых изменений
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно -исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437-55-77 / 437-56-66
Web-сайт: www.vniims.ru
E-mail: office@vniims.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.
|
