Анализаторы гематологические автоматические ГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280

Описание

Анализаторы гематологические автоматические ГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280 — техническое средство с номером в госреестре 51036-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.08.2017. Имеет обозначение типа СИ: ГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280.
Произведен предприятием: ООО "ДИКСИОН", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические автоматические ГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические автоматические ГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51036-12
НаименованиеАнализаторы гематологические автоматические
Обозначение типаГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280
ПроизводительООО "ДИКСИОН", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер29.08.2017
НазначениеАнализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», «ГЕМАЛАЙТ 1280» (далее – анализатор), предназначенные для измерения массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом и счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом.
ОписаниеАнализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом. Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов анализаторы определяют более 20 параметров, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
«ГЕМАЛАЙТ 1260» «ГЕМАЛАЙТ 1270» «ГЕМАЛАЙТ 1280»
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
«ГЕМАЛАЙТ 1260» «ГЕМАЛАЙТ 1270» «ГЕМАЛАЙТ 1270»
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Программное обеспечениеАнализаторы гематологические «ГЕМАЛАЙТ» моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», «ГЕМАЛАЙТ 1280» встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений. Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица1.
Модель Анализатора Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«ГЕМАЛАЙТ 1260»ГЕМАЛАЙТVersion3.0.2.10.6851E.09.09.09b038913837477a64897759a2153ccd80MD5
«ГЕМАЛАЙТ 1270»ГЕМАЛАЙТVersion3.0.2.10.6052E.09.09.0918e753c3d5b478b428c215fefa977e15MD5
«ГЕМАЛАЙТ 1280»ГЕМАЛАЙТVersion3.0.2.10.6151R.09.09.0969274f27573115c3dd34b9bc2d57d8b8MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 1. Таблица 1. Наименование характеристики Значение характеристики «ГЕМАЛАЙТ 1260» «ГЕМАЛАЙТ 1270» «ГЕМАЛАЙТ 1280» 1.Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) - счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) - массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) (0,1 – 99,9).109 (0,02 – 9,99).1012 от 15 до 300 (0,1 – 99,9).109 (0,02 – 9,99).1012 от 15 до 300 (0,1 – 99,9).109 (0,02 – 9,99).1012 от 15 до 300 2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, % ( 15 ( 15 ( 10 ( 15 ( 15 ( 10 ( 15 ( 15 ( 10 3.Масса, кг, не более 23 25 23 4.Габаритные размеры, мм, не более 380x430x325 390x490x370 380x430x325 5.Время измерения всех параметров, не более 1 мин 20 с. 1 мин 20 с. 1 мин 20 с. 6. Потребляемая мощность от сети, В·А, не более 150 150 150 7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц 50/60 50/60 50/60 8. Напряжение от сети переменного тока, В (220(22) (220(22) (220(22) 9. Средний срок службы, лет 5 5 5 10. Средняя наработка до метрологического отказа, час 5 000 5 000 5 000 11. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС: - относительная влажность при температуре 25ºС, %: - атмосферное давление, кПа: 15-30 30-85 70-106,7 15-30 30-85 70-106,7 15-30 30-85 70-106,7
Комплектность1. Основной комплект: - аналитический блок; - кабель питания; - провод заземления; Расходные материалы, комплект запасных частей *: * - расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналоговые. 3. Эксплуатационная документация: - Руководства по эксплуатации; - Методика поверки МП 242-1322-2012.
Поверка Осуществляется по Методике поверки МП 242-1322-2012 «Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», «ГЕМАЛАЙТ 1280», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в марте 2012 г. Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови– «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим «ГЕМАЛАЙТ», модели «ГЕМАЛАЙТ 1260»,»: 1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. 2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования 3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний. 4. ТУ 9443-011-74487176-2007 Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ» моделей «ГЕМАЛАЙТ 1260», «ГЕМАЛАЙТ 1270», «ГЕМАЛАЙТ 1280. Технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительООО «ДИКСИКОН», Россия адрес: Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1., стр. 1 тел./факс: (495) 780 07 93 http://www.dixion.ru, e-mail: info@dixion.ru
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru