Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900

Описание

Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900 — техническое средство с номером в госреестре 51044-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.07.2027. Имеет обозначение типа СИ: Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900.
Произведен предприятием: Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" (ООО "ДИКСИОН"), г. Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51044-12
НаименованиеМониторы пациента
Обозначение типаСторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900
ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" (ООО "ДИКСИОН"), г. Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.07.2027
НазначениеМониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900 (далее – мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения содержания двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
ОписаниеФункционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов. Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом. Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента. Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами. Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента. Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Принцип работы канала капнометрии (только для модели Сторм-5600) основан на измерении и регистрации массовой концентрации двуокиси углерода (EtCO2) в выдыхаемом пациентом воздухе от неинвазивного капнографа. Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением. Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы. Модели мониторов различаются количеством измеряемых параметров. Лист 2 всего листов 6
Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента Сторм-5600 . Рисунок 2. Монитор пациента Сторм-5600. Вид сзади.
Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента Сторм-5900. Рисунок 4. Монитор пациента Сторм-5900. Вид сзади.
Программное обеспечениеМониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900 имеют встроенное программное обеспечение «MFM-CMS», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передача данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик. Лист 3 всего листов 6 Таблица 1
Модель монитора пациента СтормНаимено вание программного обеспеченияИдентификацион ное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификацион ный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Сторм-5600MFM-CMSMFM-CMS3.210x2EF0CRC16
Сторм-5900MFM-CMSMFM-CMS1.30x1EA0CRC16
Метрологические и технические характеристики1 Электрокардиографический канал. 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 5; 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5; 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5; 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90; 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30; 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 15 до 250 мин-1. 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±3. 2 Канал пульсоксиметрии. 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100. 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3; 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 15 до 250; 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3. 3 Канал артериального давления. 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 6,5 до 35,6 (от 50 до 270); 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,7 ( ±5). 4 Канал термометрии. 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 20 до 50; 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,2. 5 Канал частоты дыхания (импедансный метод): 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5; 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 15 до 150; 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2. 6. Канал капнометрии (только для модели Сторм-5600). 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.); Лист 4 всего листов 6 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ( 0,5 кПа (( 4 мм рт.ст.). 8 Потребляемая мощность: - от сети переменного тока частотой (50 ( 1)Гц, В: (220 ( 22) В. 9 Масса, кг: 5. 10 Габаритные размеры, мм: 318×152×264. 11 Средний срок службы, лет: 5. 12 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000. 13 Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, С: от 5 до 40; - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 5 до 85 (без конденсации); - диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.
КомплектностьКабель подключения – 1 шт. Монитор– 1 шт. Модуль ЭКГ– 1 шт. Модуль дыхания– 1 шт. Модуль пульсоксиметрии– 1 шт. Модуль НИАД– 1 шт. Модуль капнометрии– 1 шт. Модуль измерения температуры– 1 шт. Модуль Датчик SpO2 - 1 комп. Датчик температурный накожный – 1 шт. Кабель для ЭКГ измерений– 1 комп. Кабель SpO2 – 1 шт. Проводники для ЭКГ измерений– 1 комп. Электроды для ЭКГ измерений– 1 комп. Манжета для определения артериального давления – 1 комп. Трубка с коннектором для измерения АД – 1 шт. Аккумулятор – 1 шт. Сетевой кабель- 1 шт. Кабель заземления – 1 шт. Адаптер воздуховода прямой однократного применения – не более 100 шт. Адаптер воздуховода угловой однократного применения – не более 100 шт. Принтер – 1 шт. Бумага для принтера – не более 200 шт. Руководство по эксплуатации – 1 экз. Методика поверки «Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900. Методика поверки. МП 242-1321-2012». Лист 5 всего листов 6
Поверка осуществляется по документу «Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900. Методика поверки. МП 242-1321-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в марте 2012 г. Основные средства поверки: - Генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %; - Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02; - Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07; поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, код ОКП 21 1412 0730, ГОСТ 9293-74.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900 Техническая документация фирмы ООО «ДИКСИОН», Москва «Мониторы пациента Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900. Технические условия. ТУ 9441-006-74487176-2010». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительООО «ДИКСИОН» Адрес: г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.1 Тел./факс: (495)780-0793 e-mail: info@dixion.ru
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru, регистрационный номер 30001-10.