- Главная
- Госреестр средств измерений
- Система гематологическая аналитическая
Описание
Система гематологическая аналитическая Advia 60 — техническое средство с номером в госреестре 51045-12 и сроком свидетельства (заводским номером) зав.№ 607ОТ81194. Имеет обозначение типа СИ: Advia 60. Произведен предприятием: Фирма "Bayer HealthCare LLC", Фирма "Bayer Diagnostics", США, Франция.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Система гематологическая аналитическая Advia 60.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Система гематологическая аналитическая Advia 60.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 51045-12 | ||||||||||||||||||
| Наименование | Система гематологическая аналитическая | ||||||||||||||||||
| Обозначение типа | Advia 60 | ||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Bayer HealthCare LLC", Фирма "Bayer Diagnostics", США, Франция | ||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Заводской номер | ||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | зав.№ 607ОТ81194 | ||||||||||||||||||
| Назначение | Система гематологическая аналитическая Advia 60 (далее по тексту – система) предназначена для измерения следующих параметров крови: WBC - Концентрация лейкоцитов RBC - Концентрация эритроцитов HGB - Концентрация гемоглобина Система также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание лимфоцитов; содержание гранулоцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов; регистрировать крупные тромбоциты. | ||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия системы основан на двух методах измерения: 1 Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение. 2 Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм. Конструкция системы включает в себя следующие блоки и узлы: Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком. Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока. Рисунок 1 – Общий вид системы Advia 60 Рисунок 2 – Схема маркировки Рисунок 3 – Схема пломбировки | ||||||||||||||||||
| Программное обеспечение |
В системе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения системы указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики | В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики системы.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||
| Комплектность | 1 Система 2 Руководство по эксплуатации 3 Комплект расходных материалов и запасных частей | ||||||||||||||||||
| Поверка | Поверка прибора осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 59.Д4-12 «Система гематологическая аналитическая Advia 60», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 июля 2012 г. Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови. | ||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Системе гематологической аналитической Advia 60 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирм «Bayer HealthCare LLC», «Bayer Diagnostics», США, Франция. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения | ||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирмы «Bayer HealthCare LLC», «Bayer Diagnostics», США, Франция Tarrytown, NY 10591-5097 USA Tel: +01-914-631-8000 www.bayer.com | ||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |
