Пульсоксиметры G3

Описание

Пульсоксиметры G3 — техническое средство с номером в госреестре 51063-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.09.2017. Имеет обозначение типа СИ: G3.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Goldway Industrial, Inc.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры G3.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры G3.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51063-12
НаименованиеПульсоксиметры
Обозначение типаG3
ПроизводительФирма "Shenzhen Goldway Industrial, Inc.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.09.2017
НазначениеПульсоксиметры G3 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
ОписаниеПринцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса. Конструктивно пульсоксиметр выполнен в виде основного блока с подключаемым к нему датчиком. На верхней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей, кнопка включения, клавиша выбора экрана, клавиши выбора предыдущего и следующего экранов, клавиша отключения звука оповещения. Имеется автоматическая звуковая и визуальная сигнализация при выходе за пределы значений сатурации и частоты пульса, установленных производителем. Общий вид пульсоксиметра G3 представлен на рисунке 1. Рисунок 1 – Пульсоксиметр G3.
Программное обеспечениеПульсоксиметры G3 имеют встроенное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
GoldwayGoldwayV1, где V1 – версия метрологически значимой части– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон показаний значений сатурации, % …………………..…………………..от 1 до 100 Диапазон измерений значений сатурации, % …………………..………………...от 70 до 100 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, % ………………………………………………………………..± 3 Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 ….………………..…………..……...от 30 до 240 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1: в диапазоне от 30 до 100 мин-1 …………………………….……………....................± 2 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %: в диапазоне от 101 до 240 мин-1 …………………………….…………………..........± 2 Электропитание, элементы АА(1,5 В, (LR03) шт.….……………..…..…….……………...…2 Габаритные размеры, не более, мм…...........................................................131(в)(65(ш)(29(г) Масса, (с датчиком и аккумуляторами), не более, г....….……………….............................900 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС………………………………………….от 5 до 40 относительная влажность, %, не более………………………………………………...80 атмосферное давление, кПа…………………………………………………от 70 до 106 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС………………………………….от минус 20 до 55 относительная влажность ºС, %, не более………………………………......................95 атмосферное давление, кПа………………………………………………….от 70 до 106
КомплектностьВ комплект поставки входят: I Пульсоксиметр G3, в составе: 1 Основной блок аппарата. 2 Защитное покрытие. 3 Протяжной шнурок. 4 Аккумуляторные батареи типа АА (2 штуки). 5 Инструкция по эксплуатации. 6 Компакт-диск с руководством по обслуживанию. II Принадлежности: 1 Датчики пульсоксиметрические многоразовые для взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 10 штук). 2 Датчики пульсоксиметрические одноразовые для взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 10 упаковок).
Поверкаосуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основное средство поверки: Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, Гос.реестр СИ № 42822-09: - диапазон воспроизводимых значений сатурации SpO2 от 70 до 100 %; - относительная погрешность воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ±0,5 %; - диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1; - абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ±1 мин-1.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам G3 1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 3 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 (ISO 9919:2005) «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров». 4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем». 5 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 6 ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования». 7 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro». 8 ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Shenzhen Goldway Industrial, Inc.», КНР Goldway Buildnig, No. Road, North Section, Shenzhen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.