Анализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx

Описание

Анализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx — техническое средство с номером в госреестре 51266-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2017. Имеет обозначение типа СИ: Stat Profile pHOx.
Произведен предприятием: Фирма "NOVA Biomedical Corporation", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51266-12
НаименованиеАнализаторы газов и электролитов крови
Обозначение типаStat Profile pHOx
ПроизводительФирма "NOVA Biomedical Corporation", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2017
НазначениеАнализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Са2+, Cl-, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях.
ОписаниеВ основу работы анализаторов газов и электролитов кровиStat Profile pHOx положены потенциометрический метод для измерения рН, содержания ионов Na+, K+, Са2+ , Cl- (исследование электролитов с использованием соответствующих ионоселективных электродов и электрода сравнения хлорсеребряного) и амперометрический метод измерения парциального давления углекислого газа и кислорода (определение парциального давления газов крови с помощью ячеек Кларка). Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том числе, артериальной, венозной или капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерений термостатируются при температуре (37,0 ± 0,2) °С. Прибор состоит из измерительной термостатированной камеры, содержащей электроды для каждого измеряемого теста, расположенные на гидравлической схеме. Схема обеспечивает подачу и отвод калибрующих, контрольных, измеряемых жидкостей, а так же электронной части. Управление прибором осуществляется при помощи сенсорного цветного экрана. Пробы крови подаются в прибор через иглу автоматического пробозаборника. Результаты анализа отображаются на экране и распечатываются на встроенном принтере. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивая автоматическую калибровку, измерение и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты последних 96 анализов.
Рисунок 1. Внешний вид Анализатора газов и электролитов кровиStat Profile pHOxРисунок 2. Анализатор газов и электролитов крови Stat Profile pHOx. Вид сзади.
Программное обеспечениеАнализатор имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений. Доступ к меню изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование прибораНаименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
Stat Profile pHOx Stat Profile pHOx Plus Stat Profile pHOx Plus C Stat Profile pHOx Plus L Stat Profile pHOx Plus MPHOX-PLUSPHOX-PLUS.EXE01.01.6038559978RCRC-32
Stat Profile pHOx Ultra Stat Profile pHOx Ultra – CO-OximeterPHOX ULTRAPHOX ULTRA. EXE3.29954478FCRC-32
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения
Метрологические и технические характеристики 1 Основные характеристики* анализаторов при исследовании электролитов крови приведены в табл. 2. Таблица 2
Определяемые ионыХарактеристики анализаторов
Na+от 80 до 200от 1840 до 4600±10
K+от 1,0 до 20от 40 до 1600±10
Са2+от 0,10 до 2,70от 4 до 108±10
Cl-от 50 до 200от 1775 до 7100±10
2.Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений рН от 6,50 до 8,00: ±0,05. 3. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении парциального давления диоксида углерода в диапазоне от 3 до 2000 мм рт.ст.: ± 10 %. 4. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении парциального давления кислорода в диапазоне от 0 до 800 мм рт.ст.: ± 10 %. 5. Диапазон установки температуры термостата, °С: 37,0 ± 0,2. 6. Мощность, потребляемая прибором, В∙А, не более: 200. 7. Габаритные размеры прибора, не более, мм: 381х305х381. 8. Масса прибора, кг, не более: 9. 9. Условия эксплуатации: - температура окружающей среды: от 15 до 29 °C; - относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %; - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106. 11. Средний срок службы, лет: 5 12. Наработка на отказ, ч, не менее: 7000 *)- Метрологические характеристики приведены для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
КомплектностьБлок анализатора (pH, CO2, O2, K, Na, Ca, Cl) 1 шт. Редуктор газовый 1 шт. Смесительный магнит 1 шт. Электрод СО2 1 шт. Электрод О2 1 шт. Электрод pH 1 шт. Электрод K 1 шт. Электрод Na 1 шт. Электрод Ca 1 шт. Электрод Cl 1 шт Электрод сравнения 1.0 М проточный 1 шт. Трубка для подачи очистительного раствора 1 шт. Уплотнительное резиновое кольцо поршневого насоса 1 шт. Трубка клапанная 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx. Методика поверки. МП-242-1349-2012» 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1349-2012 «Анализаторы газов и электролитов крови Stat Profile pHOx. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в мае 2012 г. Средства поверки: - Буферные растворы - рабочие эталоны рН 2-го и 1-го разряда по ГОСТ 8.120-99 (готовят из стандарт-титров по ТУ 2642-001-42218836-96 рН-метрия. Стандарт-титры для приготовления рабочих эталонов 2-го и 3-го разрядов); - Водные растворы хлоридов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), кальция (ГСО 7682-99); хлорид-ионов (ГСО 7617-99); - Поверочная газовая смесь ГСО-ПГС-4057-87 1-го разряда ТУ 6-16-2956-92 (CO2 – 5%, O2 – 10%, N2 – ост.); - Поверочная газовая смесь ГСО-ПГС-4057-87 1-го разряда ТУ 6-16-2956-92 (CO2 – 10%, O2 – 20%, N2 – ост.); - Барометр-анероид БАММ-1, ТУ 25-04-15-13-79. Диапазон измерений от 80 до 106 кПа. Пределы допускаемой погрешности ± 0,2 кПа; - Термостат жидкостной. Диапазон регулирования температуры от 10 °С до 50 °С. Погрешность термостатирования ± 0,2 °С; - Термометр ртутный по ГОСТ 28498-79. Диапазон измерений от 0 до 50 ºС. Пределы допускаемой погрешности ± 0,1 ºС.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования анализаторам газов и электролитов кровиStat Profile pHOx 1. ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования 2. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. ОТУ 3. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2: 2001). Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. 4. ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11-2004). Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные Нормы и методы измерений. 5. Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка биологического действия медицинских изделий», «Сборник руководящих методических материалов и изделий на их основе медицинского назначения», МЗ СССР, 1987 6. ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность». 7. ГН 2.3.3972-00 «ПДК химических веществ выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами». 8. МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов», Утв. ГСЭН 20.12.95 9. ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма «NOVA Biomedical Corporation», США, Адрес: NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA, Телефон: 781 894 0800 ext. 457.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru