Анализаторы биохимические Indiko

Описание

Анализаторы биохимические Indiko — техническое средство с номером в госреестре 51714-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.11.2017. Имеет обозначение типа СИ: Indiko.
Произведен предприятием: Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические Indiko.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические Indiko.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51714-12
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаIndiko
ПроизводительФирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер12.11.2017
НазначениеАнализаторы биохимические Indiko (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологическая значимая часть ПО находится в файле ArcMaster.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Indiko, User Interface software for the visible partIndiko4.0aabbd53359f57054be9c81a75de8df0f по файлу ArcMaster.exeMD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3
Наименование характеристикиIndiko
Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700
Диапазон измерений оптической плотности, БОт 0,001 до 3,5
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,001 до 0,1Б0,001
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,1001 до 3,5 Б1
Напряжение питания, В При частоте, Гц100 – 240 ±10% 50 – 60 ±5%
Потребляемая мощность, Вт, не более460
Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В)750×750×620
Масса, кг, не более85
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %+18 - +30 40 – 80 (неконденсирующаяся)
Комплектность1. Анализатор (исполнительная часть) - анализатор - штативы для образцов - штативы для реагентов - кюветы 2. ПК (управляющая и вычисляющая часть) - системный блок - монитор - клавиатура - манипулятор «мышь» - USB кабель 3. Считыватель 2D штрих-кодов
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 58.Д4-12 «Анализаторы биохимические Indiko», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 июля 2012 г. Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим Indiko 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма « Thermo Fisher Scientific Oy », Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland www.biosystems-sa.com, e-mail: info.cdx.fi@thermofisher.com tel. +358 9 329 100, Fax: +358 9 3291 0500
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.