Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT

Описание

Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT — техническое средство с номером в госреестре 51716-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.11.2017. Имеет обозначение типа СИ: iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT.
Произведен предприятием: Фирма "IRIS International Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51716-12
НаименованиеАнализаторы микроскопии мочи автоматические
Обозначение типаiQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT
ПроизводительФирма "IRIS International Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер12.11.2017
НазначениеАнализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на микроскопическом методе определения форменных элементов осадка мочи. Анализатор состоит из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство и процессора для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц помещенных в проточный микроскоп, выполняет обработку изображения для изоляции отдельных частиц. Модели анализаторов отличаются между собой производительностью. Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов.
iQ 200 SPRINT iQ 200 ELITE
iQ 200 SELECT
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
iQ 200 SPRINT iQ 200 ELITE iQ 200 SELECT
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов, вид сзади.
Программное обеспечение Анализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений. Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Iris Urine Microscopy SoftwareIQ Software7.0.3MUewxHFi8fB2GJfTrwolqQMD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л)от 1∙106 до 5∙109от 1∙106 до 5∙109от 1∙106 до 5∙109
2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении счетной концентрации эритроцитов, %±15±15±15
3. Производительность, тестов/ч.1106040
4. Питание от сети переменного тока В/ Гц.(220(10)/(50(10)(220(10)/(50(10)(220(10)/(50(10)
5. Потребляемая мощность, В∙А, не более 500500500
12. Габаритные размеры анализатора, мм, не более 570×530×610570×530×610570×530×610
13. Масса анализатора, кг, не более303030
14. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, (С - относительная влажность воздуха, % при 20 (С - диапазон атмосферного давления, кПаот 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7
15. Средняя наработка до метрологического отказа, ч100001000010000
16. Средний срок службы, лет 555
КомплектностьАнализатор 1 шт. Процессор для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью 1 шт. Комплект ЗИП (штативы, кабеля, трубки) 1 комп. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы автоматические микроскопии мочи iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT » МП-242-1373 -2012 1 экз.
Поверка осуществляется по МП-242-1373-2012 «Анализаторы автоматические микроскопии мочи iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в мае 2012 г. Средства поверки: ГСО 9624-2010 состава форменных элементов крови– «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам микроскопии мочи автоматическим iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы IRIS International Inc., США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения.
Заявитель Фирма IRIS International Inc., США. Адрес: 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрировано под № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru