Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A

Описание

Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A — техническое средство с номером в госреестре 51757-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.08.2027. Имеет обозначение типа СИ: BA-88A.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические полуавтоматические BA-88A.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51757-12
НаименованиеАнализаторы биохимические полуавтоматические
Обозначение типаBA-88A
ПроизводительФирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер11.08.2027
НазначениеАнализаторы биохимические полуавтоматические ВА-88А (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина фотометрическим методом в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализатора – фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови). Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты. Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей ВА-88А Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей ВА-88А
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных. Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
BA-88A_Operation SoftSYSTEM.DATV01.07.00b989a8b160365c408f4b7dec6f46819f MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
мочевинаот 0,1 до 33,3(15
глюкозаот 0,1 до 28(15
холестеринот 0,1 до 19,92 (15
Примечание: * - метрологическая характеристика по мочевине и глюкозе приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов. Таблица 3.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Производительность, тестов/час, не менее 10
Диапазон рабочих длин волн, нм340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670
Питание от сети переменного тока (220±10)В, 0/60 Гц.
Потребляемая мощность, В∙А, не более140
Габаритные размеры, мм, не более420x350x158
Масса, кг, не более 7
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа15 - 30 35 - 85 70- 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10000
КомплектностьАнализатор 1 шт. Трубки2 шт. Трубка для насоса1 шт. Кабель сетевой, европейский стандарт1 шт. Рулон термобумаги 1 шт. Провод защитного заземления 1 шт. Винт М4x8 1 шт. Дозатор 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1416-2012 1 экз.
Поверка осуществляется по Методике поверки МП-242-1416-2012, «Анализаторы биохимические полуавтоматические ВА-88А. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» сентябре 2012 г. Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;- ГСО 9913-2011 СО молярной концентрации холестерина в крови.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим ВА-88А 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай, Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru