Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800

Описание

Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 — техническое средство с номером в госреестре 52027-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.07.2027. Имеет обозначение типа СИ: Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800.
Произведен предприятием: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаDirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800
ПроизводительФирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.07.2027
НазначениеАнализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализаторы состоят из модуля анализа (собственно анализатор) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, пробоотборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, промывочная станция, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов. Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, ферментов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке. Модели анализаторов отличаются дизайном и производительностью.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-T240 Рисунок 2 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-T240. Расположение пломбы
Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240 Рисунок 4 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240. Расположение пломбы
Рисунок 5 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-300B Рисунок 6 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-300B. Расположение пломбы
Рисунок 7 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400 Рисунок 8 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400. Расположение пломбы
Рисунок 9 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-600В Рисунок 10 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-600В. Расположение пломбы
Рисунок 11 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800 Рисунок 12 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800. Расположение пломбы
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 имеют автономное программное обеспечение «CS-XXX Software of Auto-Chemistry Analyzer VX.XX», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных. Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму. Наименование программного обеспечения отображается при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно посмотреть после входа в раздел «Автоматический биохимический анализатор CS-XXX» главного меню. Программное обеспечение является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО для Dirui CS-T240 (наименование по РУ: Software installation CD)CS-T240 Software of Auto-Chemistry Analyzerv.1.08740cbefd4bf78091de21780d2e86670b MD5
ПО для Dirui CS-240 (наименование по РУ: Software installation CD)CS-240 Software of Auto-Chemistry Analyzerv.3.004e6e2deaccd9e30364c091f5253c5d71 MD5
ПО для Dirui CS-300B (наименование по РУ: Software installation CD)CS-300B Software of Auto-Chemistry Analyzerv.2.30ecf5865d6587a105db0029c2f68896a0 MD5
ПО для Dirui CS-400 (наименование по РУ: Software installation CD)CS-400 Software of Auto-Chemistry Analyzerv.2.27b7d5dc57fcd1e40838325455bfe78c64 MD5
ПО для Dirui CS-600B (наименование по РУ: Software installation CD)CS-600B Software of Auto-Chemistry Analyzerv2.3047b0f07f2c62a0c46d0d623a337b4353 MD5
ПО для Dirui CS-800 (наименование по РУ: Software installation CD)CS-800 Software of Auto-Chemistry Analyzerv.2.32740ebefd4bf78091de21780d2e86630cMD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2
Определяемые компонентыХарактеристики
Na+от 15 до 200от 300 до 400010
K+от 0,5 до 20от 19,5 до 78010
Cl-от 15 до 200от 500 до 7000(10
мочевинаот 0,2 до 1,2от 12 до 72(15
глюкозаот 4,0 до 6,0от 720 до 1080(15
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов. Таблица 3
Наименование характеристики Значение характеристики
Питание от сети переменного тока (220±4,4)В, (50±1) Гц.
Потребляемая мощность, В∙А, не болееCS-T240: 650 CS-240: 1500 CS-300B: 1500 CS-400: 2000 CS-600B: 2000 CS-800: 2500
Габаритные размеры, мм, не болееCS-T240: 998×752×515 CS-240: 1060×790×1150 CS-300B: 1060×790×1150 CS-400: 1060×790×1150 CS-600B: 1060×790×1150 CS-800: 1260×800×1150
Масса, кг, не болееCS-T240: 120 CS-240: 230 CS-300B: 230 CS-400: 300 CS-600B: 300 CS-800: 400
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПАот 15 до 32 от 50 до 85 от 86  до 106
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее7000
Комплектность Таблица 4
НаименованиеКоличество
Анализатор 1 шт.1 шт
Пробоотборник1 шт.1 шт
Набор кювет1 упк.1 шт
Набор стандартных чашек1 упк.1 шт
Диск с программой1 шт.1 шт
Кабель передачи данных1 шт.1 шт
Руководство пользователя (англ./русс.)1 шт.1 шт
Трубка для слива1 шт.1 шт
Трубка для слива концентрированных отходов1 шт.1 шт
Устройство для очистки пробоотборника1 шт.1 шт
Набор инструментов для установки1 упк.1 шт
USB-Com кабель1 шт.1 шт
Хомуты2 шт
Адаптер для подключения воды1 шт.1 шт
Инструкция для работы1 шт.1 шт
Инструкция по обслуживанию1 шт.1 шт
Кабель питания1 шт.1 шт
Емкость для реагента (20мл)24 шт.24 шт
Емкость для реагента (70мл)5 шт.5 шт
Емкость для реагента (100мл)12 шт.12 шт
Набор для подачи детергента1 шт.1 шт
Емкость детергента 10 л1 шт.1 шт
Штатив для образцов8 шт.8 шт
Разделитель реагентов14 шт.14 шт
Держатель реагентов15 шт15 шт
Трубка 150мм1 шт.1 шт
Руководство по эксплуатации 1 шт
Методика поверки МП-242-1414-20121 шт.1 шт
Поверка осуществляется по документу «Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800. Методика поверки. МП-242-1414-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2012 г. Основные средства поверки: - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99). - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности Техническая документация фирмы Dirui Industrial Co., Ltd., Китай
ЗаявительФирма Dirui Industrial Co., Ltd., Китай Адрес: 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел.: (812) 251-76-01 Факс: (812) 713-01-14 Е-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.