Анализаторы гематологические автоматические Micros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT

Описание

Анализаторы гематологические автоматические Micros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT — техническое средство с номером в госреестре 51461-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.08.2027. Имеет обозначение типа СИ: Micros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT.
Произведен предприятием: Фирма "HORIBA ABX SAS", Франция.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические автоматические Micros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические автоматические Micros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51461-12
НаименованиеАнализаторы гематологические автоматические
Обозначение типаMicros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT
ПроизводительФирма "HORIBA ABX SAS", Франция
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер07.08.2027
НазначениеАнализаторы гематологические автоматические Micros, моделей Micros 60 OT, Micros 60 CT, АВХ Micros ES 60 ОТ, АВХ Micros ES 60 СТ (далее - анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
ОписаниеАнализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом. Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови моделей Micros 60 OTCT, АВХ Micros ES 60 OTCT, а также выполняется построение гистограмм для использования в диагностике in vitro. Отличительной способностью моделей АВХ Micros ES 60 ОТ и моделей АВХ Micros ES 60 СТ является наличие встроенной автоматической системой управления основными узлами. Модели ОТ и СТ отличаются между собой способом забора проб.
MICROS ES60 CTMICROS ES60 OTMICROS 60 CT MICROS 60 OT
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
MICROS ES60 CTMICROS ES60 OTMICROS 60 CT MICROS 60 OT
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Программное обеспечениеАнализаторы гематологические автоматические Micros, моделей Micros 60 OT, Micros 60 CT, АВХ Micros ES 60 ОТ, АВХ Micros ES 60 СТ имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений. Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица1.
Модель анализатораНаименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Micros 60 ОТMicros1.61.62EE66A88CRC-16
Micros 60 СТMicros1.61.62EE66A88CRC-16
АВХ Micros ES 60 ОТ Micros 2.1.0.2a2.1.0.2a2EEB64A2CRC-16
АВХ Micros ES 60 СТMicros 2.1.0.2a2.1.0.2a2EEB64A2CRC-16
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) - счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) - массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л)(0,1 - 100,0).109 (0,2 - 8,00).1012 от 6 до 260(0,1 - 100,0).109 (0,2 - 8,00).1012 от 6 до 260(0,1 - 100,0).109 (0,2 - 8,00).1012 от 6 до 260(0,1 - 100,0).109 (0,2 - 8,00).1012 от 6 до 260
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, %( 15 ( 15 ( 10( 15 ( 15 ( 10( 15 ( 15 ( 10( 15 ( 15 ( 10
3.Масса, кг, не более14141717
4.Габаритные размеры, мм, не более 440× 360×330440× 360×330430× 360×360430× 360×360
5.Пропускная способность тестов в час, не менее 60606060
6. Потребляемая мощность от сети, В·А, не более150150150150
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц50/6050/6050/6050/60
8. Напряжение от сети переменного тока, В От 100 до 240 (+/-10%)От 100 до 240 (+/-10%)От 100 до 240 (+/-10%)От 100 до 240 (+/-10%)
9. Средний срок службы, лет5555
10. Средняя наработка до метрологического отказа, час10 00010 00010 00010 000
11. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность при температуре 25ºС, % - атмосферное давление, кПа18-32 30-85 70-106,718-32 30-85 70-106,718-32 30-85 70-106,718-32 30-85 70-106,7
Комплектность1. Основной комплект: - аналитический блок; - кабель питания; - сетевой адаптер; - комплект соединительных трубок; Расходные материалы *: * - расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика. (Реагенты должны быть рекомендованы производителем анализатора) 3. Эксплуатационная документация: - Руководства по эксплуатации; - Методика поверки МП 242-1385-2012.
Поверка осуществляется по Методике поверки МП 242-1385-2012 «Анализаторы гематологические автоматические Micros, моделей Micros 60 OT, Micros 60 CT, АВХ Micros ES 60 ОТ, АВХ Micros ES 60 СТ. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в июне 2012 г. Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим Micros, моделей Micros 60 OT, Micros 60 CT, АВХ Micros ES 60 ОТ, АВХ Micros ES 60 СТ 1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. 2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования 3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний. 4. Техническая документация фирмы «HORIBA ABX S.A.S», Франция Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения.
Заявительфирма «HORIBA ABX S.A.S», Франция адрес: Pars Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184, Montpellier, Cedex 4, France.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru