Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4

Описание

Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4 — техническое средство с номером в госреестре 52754-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.02.2018. Имеет обозначение типа СИ: CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4.
Произведен предприятием: Фирма "Behnk Elektronik", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
52754-13
НаименованиеПриборы для определения времени свертываемости крови
Обозначение типаCL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4
ПроизводительФирма "Behnk Elektronik", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер15.02.2018
НазначениеПриборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4 (далее по тексту – приборы) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
ОписаниеПриборы представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Приборы имеют от одного до четырех (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Приборы обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа. Рисунок 1 – Общий вид Прибора для определения времени свертываемости крови CL4 Рисунок 2 – Общий вид Прибора для определения времени свертываемости крови Thrombotimer 1 Рисунок 3 – Общий вид Прибора для определения времени свертываемости крови Thrombotimer 2 Рисунок 4 – Общий вид Прибора для определения времени свертываемости крови Thrombotimer 4 Рисунок 5 – Общий вид маркировки и пломбировки Рисунок 6 – Схема маркировки
Программное обеспечениеВ приборах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора. Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения приборов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО анализа CL-4CL-4410140E1059434C26B971140E0E04C3600A5AMD5
ПО анализа Thrombotimer 1, 2, 4Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 400-114DD5DA33AA30FE6ABA0CBAA71490E18FDMD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики приборов. Таблица 2
Диапазон измерения времени коагуляции образца, с4,0-599,9
Предел относительной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, %, не более±3,0
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более 5,0
Габаритные размеры, мм для модели CL4 для модели Thrombotimer 1 для модели Thrombotimer 2 для модели Thrombotimer 4 545х300х200 125х105х305 125х105х305 125х250х325
Масса, кг, не более для модели CL4 для модели Thrombotimer 1 для модели Thrombotimer 2 для модели Thrombotimer 413,4 2,2 2,2 5,0
Питание напряжением, В для модели CL4 для модели Thrombotimer 1 для модели Thrombotimer 2 для модели Thrombotimer 4 при частоте, Гц110/120/220/240 120/230 120/230 120/230 50/60
Потребляемая мощность, Вт, не более для модели CL4 для модели Thrombotimer 1 для модели Thrombotimer 2 для модели Thrombotimer 460 20 20 30
Условия эксплуатации Температура, ºС Относительная влажность, %, не более15-35 80
Комплектность
ПоверкаПоверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 78.Д4-12 «Приборы для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 октября 2012 г. Основное средство поверки – секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Приборам для определения времени свертываемости крови CL4, Thrombotimer 1, Thrombotimer 2, Thrombotimer 4 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия 2 Техническая документация фирмы «Behnk Elektronik», ФРГ Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Behnk Elektronik», Германия, Hans-Bockler-Ring 27-22851 Norderstedt Germany Tel: +49-40-5241091, Fax: +49-40-5241094 www.behnk.de
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.