Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2

Описание

Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2 — техническое средство с номером в госреестре 52800-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 28.02.2018. Имеет обозначение типа СИ: Thrombostat, Thrombostat 2.
Произведен предприятием: Коммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co.", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
52800-13
НаименованиеКоагулометры полуавтоматические
Обозначение типаThrombostat, Thrombostat 2
ПроизводительКоммандитное товарищество "Behnk Elektronik GmbH & Co.", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер28.02.2018
НазначениеКоагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2 (далее по тексту – коагулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
ОписаниеКоагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометры имеют от один или два (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа. Рисунок 1 – Общий вид Коагулометра Thrombostat Рисунок 2 – Общий вид Коагулометра Thrombostat 2 Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечениеВ Коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ Коагулометра. Программное обеспечение предназначено для управления Коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения Коагулометров указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО анализа ThrombostatThrombostat2.05.2С9229F90B2BB4D7A559EB3E271D37354MD5
ПО анализа Thrombostat2Thrombostat203-20839E4E9562EA01E873F24366FA4B19769MD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики Коагулометров. Таблица 2
Диапазон измерения времени коагуляции образца, с для модели Thrombostat для модели Thrombostat 24,0 - 999,9 4,0 - 599,9
Предел абсолютной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, с, не более±0,1
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более 5,0
Габаритные размеры, мм для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 60×110×200 207×113×68
Масса, кг, не более для модели Thrombostat для модели Thrombostat 21,0 1,1
Питание напряжением, В для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 при частоте, Гц120/220±10% 230±10% 50/60
Потребляемая мощность, Вт, не более для модели Thrombostat для модели Thrombostat 218 18
Условия эксплуатации Температура, ºС Относительная влажность, %, не более15-35 80
Комплектность
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 90.Д4-12 «Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 ноября 2012 г. Основное средство поверки – секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Коагулометрам полуавтоматическим Thrombostat, Thrombostat 2 1 ГОСТ Р 50444-92. Коагулометры, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия 2 Техническая документация фирмы «Behnk Elektronik», ФРГ Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительКоммандитное товарищество «Behnk Elektronik GmbH&Co.», Германия, Hans-Böckler-Ring 27-22851 Norderstedt Germany Tel: +49-40-5241091, Fax: +49-40-5241094 www.behnk.de
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.