Анализаторы биохимические Konelab

Описание

Анализаторы биохимические Konelab — техническое средство с номером в госреестре 52782-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 28.02.2018. Имеет обозначение типа СИ: Konelab.
Произведен предприятием: Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические Konelab.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические Konelab.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
52782-13
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаKonelab
ПроизводительФирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер28.02.2018
НазначениеАнализаторы биохимические Konelab (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi, Konelab 30, Konelab 30i, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60, Konelab 60i, Konelab PRIME 60, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI. В анализаторах моделей Konelab 20i, Konelab 20 XTi, Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI имеется ион-селективный блок, предназначенный для определения концентрации ионов калия, натрия, хлора (для всех перечисленных анализаторов) и ионов лития, кальция и рН (для моделей анализаторов Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI) в жидкостях потенциометрическим методом. В анализаторах Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30i KUSTI, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI имеется возможность подключения автоматического податчика проб. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Рисунок 1 – Общий вид анализаторов моделей Konelab 20, Konelab 20i. Рисунок 2 – Общий вид анализаторов моделей Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi Рисунок 3 – Общий вид анализаторов моделей Konelab 30, Konelab 30i Рисунок 4 – Общий вид анализаторов моделей Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30i KUSTI. Рисунок 5 – Общий вид анализаторов моделей Konelab 60, Konelab 60i, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i KUSTI Рисунок 6 – Общий вид анализаторов моделей Konelab PRIME 60, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI. Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологическая значимая часть ПО находится в файле Konelab.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Konelab Workstation softwareWorkstation software 7.2v. 7.2.13D652518CRC Checksum
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3
Наименование характеристикиKonelab
Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700
Диапазон измерений оптической плотности, БОт 0,001 до 3,5
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,001 до 0,1Б0,001
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,1001 до 3,5 Б3
Диапазон измерения концентраций (для моделей Konelab 20i, Konelab 20 XTi, Konelab 30i, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI) - К(калий), ммоль/ дм3 - Na (натрий), ммоль/ дм3 - Cl (хлор), ммоль/ дм3 - Li (литий), ммоль/ дм3 - Ca (кальций), ммоль/ дм3 - pH2,0 – 200,0 20,0 – 200,0 55,0 – 150,0 0,2 – 4,0 0,5 – 6,0 6,0 – 8,5
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, % - К - Na - Cl - Li - Ca - pH5,0 5,0 2,0 5,0 5,0 1,0
Напряжение питания, В При частоте, Гц100 – 240 ±10% 50 – 60 ±5%
Потребляемая мощность, Вт, не более, для моделей: Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi, Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab 30i, Konelab 30 Prime ISE, Konelab PRIME 30 KUSTI Konelab 30 Prime ISE KUSTI Konelab 60, Konelab Prime 60, Konelab 60i, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI300 350 300 350 700 750 800 900 950 1000
Габаритные размеры, мм, для моделей: Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi, Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI Konelab 60, Konelab 60 KUSTI, Konelab PRIME 60 Konelab 60i, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI800×790×115 800×790×115 1400×800×1200 1400×820×1200 1700×800×1200 1700×820×1200
Масса, кг, не более, для моделей: Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi, Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI Konelab 60, Konelab 60 KUSTI, Konelab 60i, Konelab 60i KUSTI, Konelab PRIME 60, Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI130 145 300 375
Производительность, проб/час, для моделей: Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20 XT, Konelab 20 XTi, Konelab 30, Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 KUSTI Konelab 30i, Konelab PRIME 30i, Konelab PRIME 30i KUSTI Konelab 60, Konelab 60 KUSTI, Konelab PRIME 60 Konelab 60i, Konelab 60i KUSTI, , Konelab PRIME 60 ISE, Konelab PRIME 60 ISE KUSTI 200 240 250 320 300 480 600 780
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %+18 - +30 40 – 80
КомплектностьАнализатор (исполнительная часть) Анализатор Штативы для образцов Карусель для реагентов Измерительные кюветы ПК (управляющая и вычислительная часть) Системный блок Монитор Клавиатура Манипулятор «мышь» USB-CAN – модуль коммуникации с соединяющими проводами Считыватель штрих-кодов (для моделей Konelab 20, Konelab 20i, Konelab 20XT, Konelab 20 XTi) Руководство по эксплуатации Методика поверки (МП99.Д4-12)
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 99.Д4-12 «Анализаторы биохимические Konelab. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 04 декабря 2012 г. Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б. ГСО 7772-2000, ГСО 7771-2000, ГСО 7775-2000, ГСО 7436-98, ГСО 7780-2000, Ст.-титры для рН-метрии тип 4, 5 по ГОСТ 8.135-2004
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим Konelab 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland www.biosystems-sa.com tel. +358 9 329 100, Fax: +358 9 3291 0500 e-mail: info.cdx.fi@thermofisher.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.