Измерители давления инвазивным методом Ангиотон

Описание

Измерители давления инвазивным методом Ангиотон — техническое средство с номером в госреестре 52845-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 28.02.2018. Имеет обозначение типа СИ: Ангиотон.
Произведен предприятием: ООО "БИОСОФТ-М", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители давления инвазивным методом Ангиотон.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители давления инвазивным методом Ангиотон.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
52845-13
НаименованиеИзмерители давления инвазивным методом
Обозначение типаАнгиотон
ПроизводительООО "БИОСОФТ-М", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер28.02.2018
НазначениеИзмерители давления инвазивным методом «Ангиотон» предназначены для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по нескольким измерительным каналам.
ОписаниеИзмерители давления инвазивным методом «Ангиотон» исполнений «Ангиотон-2К», «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ», «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ». Принцип действия измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» основан на преобразовании пульсаций давления крови в электрический сигнал с помощью датчика инвазивного давления. Полученный сигнал после фильтрации, усиления, оцифровки и обработки микропроцессором, используется для расчета значения давления. Одновременно с фильтрацией происходит автоматическое определения каналов, к которым подключены датчики. Измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» может работать в двух режимах отображения измеренного давления: графическом и цифровом. Полученные значения систолического, диастолического и среднего давления выводятся на экран дисплея в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба. Конструктивно измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» состоит из электронного блока и датчиков давления, работает от сетевого адаптера питания. Информация о результатах измерений может быть передана на компьютер с помощью интерфейсного кабеля USB. Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» изготавливаются в семи вариантах исполнения: - исполнение 1 – «Ангиотон-2К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по двум измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели; - исполнение 2 – «Ангиотон-4К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели; - исполнение 3 – «Ангиотон-4Б» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных; - исполнение 4 – «Ангиотон-4Т» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей; - исполнение 5 – «Ангиотон-4ТБ» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных; - исполнение 6 – «Ангиотон-6К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели; - исполнение 7 – «Ангиотон-6ТБ» для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных. Общий вид измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» представлен на рисунках 1-3. Схема маркировки представлена на рисунке 4. Рисунок 1 – Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнения «Ангиотон-2К». Рисунок 2 – Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ». Рисунок 3 – Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ». Рисунок 4 – Cхема маркировки.
Программное обеспечение Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
Ангиотон-мастерAngioton_mst1.44f370f7045f25582de413e3cc9f2caff51159651SHA1
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измерений давления, мм рт.ст….………….…………………..от минус 99 до 350 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст: в диапазоне от минус 99 до 250 мм рт.ст..…………………………………………..(3 в диапазоне от 251 до 350 мм рт.ст..………………………………………………...(5 Количество каналов для измерения давления «Ангиотон-2К»…………………………………………………………………………2 «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ»……..………..4 Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ»……………………………………………………..6 Напряжение питания, В…………………………………………………………………….....5 Потребляемая мощность, Вт, не более……………………………………………………..15 Масса, кг, не более…………………………………………………………………………..1,5 Срок службы, лет……………………………………………………………………………...5 Средняя наработка на отказ, ч., не менее………………………………………………..2000 Габаритные размеры, мм, не более.……………………………………………200х170х100 Условия эксплуатации: температура,(С..…..……..………………………………………………от 10 до 35 относительная влажность, %, не более.…………………………………………80 Условия хранения: температура,(С..…..……..………………………………………………..от 5 до 40 относительная влажность, %, не более..………………………………………...98
КомплектностьВ комплект поставки входят:
№НаименованиеОбозначение документаКол-во
1Измеритель давленияБСМ.000002.0001
2Удлинители для датчиковБСМ.000002.0102
3Датчики давления производства Edwards Lifesciences в составе устройства для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (РУ ФС №2006/1731 от 31.10.2006; СС РОСС US.АЯ46.В07748 от 16.06.2010)Покупное изделие(2-6)**
4Сетевой адаптер питанияПокупное изделие1
5Интерфейсный кабель USB*Покупное изделие1
6Руководство по эксплуатацииБСМ.000002.020 РЭ1
7Методика поверкиМП 100.Д4-121
8Программное обеспечение для ПК*RU.БМАР.50900-011
9ПК *Покупное изделие1
* - поставляется по согласованию с Заказчиком. ** - количество датчиков согласовывается с Заказчиком.
Поверкаосуществляется по методике поверки «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон. Методика поверки» МП 100.Д4-12, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 10.12.2012 г. Основное средство поверки: - Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М, Г.р. № 14481-95. Диапазон измерений давления от 0 до 100 кПа, кл. точности 0,2 %.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям давления инвазивным методом «Ангиотон» 1 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам». 5 ТУ 9441-003-75538036-2011 «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-М», (ООО «БИОСОФТ-М») 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922-й, д. 4,строение 2 Телефон: +7 (495) 729-43-14 Факс: +7 (499) 158-44-13
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.