- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы показателей гемостаза
Описание
Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П — техническое средство с номером в госреестре 53436-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.04.2024. Имеет обозначение типа СИ: АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П. Произведен предприятием: ООО "ЭМКО Электромеханическая компания", г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 53436-13 | ||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы показателей гемостаза | ||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П | ||||||||||||||||||||
| Производитель | ООО "ЭМКО Электромеханическая компания", г.Москва | ||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 27.04.2024 | ||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови. | ||||||||||||||||||||
| Описание | Анализаторы представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Анализаторы имеют два или четыре (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Анализаторы обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы крови при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа. Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02-П, АПГ4-02-П имеют встроенный термопринтер. Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов показателей гемостаза АПГ2-02 Рисунок 2 – Общий вид Анализаторов показателей гемостаза АПГ2-02-П Рисунок 3 – Общий вид Анализаторов показателей гемостаза АПГ4-02-П Рисунок 4 – Схема маркировки Рисунок 5 – Схема пломбировки на нижней панели анализатора | ||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики | В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||
| Комплектность | |||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП 05.Д4-13 «Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 08 февраля 2013 г. Основное средство поверки – секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043). | ||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования на Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П ТУ 9443-028-11254896-2006 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью ЭМКО Электромеханическая компания (ООО ЭМКО), Россия, 105318, г. Москва, улица Щербаковская, дом 35, Тел/факс: +7 (495) 287-81-00; Факс: +7 (495) 287-84-00 e-mail: emko@bk.ru, emco.sale@bk.ru www.coagulometer.ru, www.stainer.ru | ||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |
