Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204

Описание

Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204 — техническое средство с номером в госреестре 53603-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.05.2018. Имеет обозначение типа СИ: Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204.
Произведен предприятием: ООО "ДИКСИОН", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53603-13
НаименованиеАнализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Обозначение типаРеалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
ПроизводительООО "ДИКСИОН", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер29.05.2018
Назначение Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204 (далее - анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
ОписаниеПринцип измерения основан на анализе электромагнитными сенсорами параметров вращения маленького стального шарика в тестируемой ячейке и дальнейшей обработке полученных данных с помощью встроенного микропроцессора для получения результатов тестирования. Анализатор состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации образцов, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, встроенный принтер. Модель Реалайт 1201 имеет 1 измерительный канал, 4 позиции для подогрева и инкубации. Модель Реалайт 1202 имеет 2 измерительных канала, 6 позиций для подогрева и инкубации. Модель Реалайт 1204 имеет 4 измерительных канала, 16 позиций для подогрева и инкубации. Все модели также различаются производительностью и дизайном.
Рисунок 1 – Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1201. Рисунок 2 – Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1201. Расположение пломбы.
Рисунок 3 – Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1202. Рисунок 4 – Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1202. Расположение пломбы.
Рисунок 5 – Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1204. Рисунок 6 – Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1204. Расположение пломбы.
Программное обеспечениеАнализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204 имеют встроенное программное обеспечение «Реалайт 120Х» (Х-1/2/4), которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение анализатора идентифицируется в режиме «System» путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«Реалайт 1201»C2000-1 Semi Automatic Blood Coagulation Analyzer2.36CA4D56ABBA85C97023F2E236DC82C4AAMD5
«Реалайт 1202»C2000-2 Semi Automatic Blood Coagulation Analyzer2.36HG5J65GJJK65F66845K2J658GH5422HJMD5
«Реалайт 1204»C2000-4 Semi Automatic Blood Coagulation Analyzer2.36HK5H68GGDD85H5588J5J568GK232WWMD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики Таблица 2. Наименование характеристики Значение характеристики Реалайт 1201 Реалайт 1202 Реалайт 1204 Диапазон измерений интервалов времени, с от 3 до 1500 от 3 до 1500 от 3 до 1500 Пределы допускаемой абсолютной погрешности, с ± 3,0 ± 3,0 ± 3,0 Диапазон установки температуры инкубатора, 0С от 36,5 до 37,5 от 36,5 до 37,5 от 36,5 до 37,5 Минимальный объем пробы, мкл 50 50 50 Количество загружаемых проб, шт до 4 до 6 до 16 Габаритные размеры, мм, не более 340 x 210 x 145 375 x 320 x 130 400 x 370 x 120 Масса прибора, кг, не более 2,2 4,0 5,0 Потребляемая мощность, В∙А, не более 100 В∙А 100 В∙А 100 В∙А Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В 220 ± 22 220 ± 22 220 ± 22 Условия эксплуатации: -температура окружающей среды: от 10 до 30 oC; -относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %; - атмосферное давление, кПа: от 70 до 106. Средний срок службы, лет 5 Наработка на отказ, ч, не менее 10000
КомплектностьАнализатор1 шт. Шнур питания 1 шт. Реакционные кюветы1 упак. Стальные шарики 1 упак. Стартовая пипетка 1 упак. Бумага для термопринтера 1 рулон Кюветы и шарики 1 упак. Мотор перемешивателя 1 шт. Стрип для тестирования 1 шт. Термопринтер 1 шт. Диск с программным продуктом1 шт. Руководство по эксплуатации1 шт Методика поверки «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204. Методика поверки. 1 шт. МП-242-1470-2012»
Поверка осуществляется по документу МП-242-1470-2012 «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2012 г. Средства поверки: секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90; термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 ˚С; контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт», г. Барнаул;
Нормативные и технические документы
Заявитель
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел.: (812) 251-76-01, Факс: (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru