Генераторы сигналов пациента Rigel UNI-SIM

Описание

Генераторы сигналов пациента Rigel UNI-SIM — техническое средство с номером в госреестре 53718-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.06.2018. Имеет обозначение типа СИ: Rigel UNI-SIM.
Произведен предприятием: Фирма "RIGEL MEDICAL", Великобритания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Генераторы сигналов пациента Rigel UNI-SIM.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Генераторы сигналов пациента Rigel UNI-SIM.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53718-13
НаименованиеГенераторы сигналов пациента
Обозначение типаRigel UNI-SIM
ПроизводительФирма "RIGEL MEDICAL", Великобритания
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.06.2018
НазначениеГенераторы сигналов пациента Rigel UNI-SIM предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).
ОписаниеГенераторы сигналов пациента Rigel UNI-SIM (далее - генераторы) являются многофункциональными приборами и воспроизводят электрические сигналы специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериальное давление (систолическое и диастолическое), сигналы дыхания, температуру тела. Генератор сигналов пациента Rigel UNI-SIM выполнен в виде переносного прибора, состоящего из электрически изолированных секций: канала ЭКГ, канала дыхания и выносного пульта с выходными клеммами. На лицевой панели генератора Rigel UNI-SIM находится дисплей, клавиши выбора функциональных режимов и клавиши ввода и выхода в любое меню. Общий вид генераторов Rigel UNI-SIM изображен на рисунке 1. Основная секция канала ЭКГ генераторов имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов кардиографических приборов. С помощью микропроцессора вырабатываются сигналы ЭКГ, затем усиливаются в ЦАП и поступают на нагрузочные сопротивления, для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму каналу формируется сигнал дыхания, модулируя выходное сопротивление ЭКГ сигнала. В секции канала давления генераторов после выбора в меню нужных значений статического или артериального давления и частоты пульса микропроцессор осуществляет моделирование электрических сигналов эквивалентных давлению. Установленные данные подаются последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на выход в виде значения постоянного напряжения эквивалентных статическому давлению или форм кривых динамического значения сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций), возникающих в манжете, сжимающей артерию, при измерении давления осциллометрическим методом. Генератор позволяет устанавливать значения сатурации (SpO2,) в диапазоне от 30 до 100 % с предварительно введенными в память генератора R-кривыми пульсоксиметров (например, Nellcor). Блок температуры состоит из переключателя с набором прецизионных резисторов, имитирующих термисторы типа YSI 400 и 700, и обеспечивающих на выходе значение, соответствующее выбранной температуре. Рис.1. Генератор сигналов пациента Rigel UNI-SIM.
Программное обеспечениеГенераторы имеют встроенное программное обеспечение «Rigel UNI-SiM», специально разработанные для решения задач управления и задания характеристик каналов. Программное обеспечение (ПО) генераторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. ПО идентифицируются выводом на дисплей при запуске прибора. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Rigel UNI-SiM  Rigel_UNI-SIM_Euro_2_02Версия 2.02967A78A1CRC32
Метрологические и технические характеристики1 Количество формируемых каналов 3, 5, 12 2 Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ от 0,05 до 5,0 3 Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды напряжения, % ± 5 4 Частота выходного сигнала, Гц - прямоугольной и треугольной формы - синусоидальной формы от 0,1 до 100 от 0,1 до 100 5 Диапазон установки частоты сердечных сокращений ЧСС, 1/мин от 30 до 140 6 Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, % ±1 7 Диапазон установки частоты дыхания , 1/мин от 0 до 100 8 Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, % ±2 9 Диапазон воспроизведения эквивалентных значений избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.) от минус 1,3 до 53,3(от минус 10 до 400) 10 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений избыточного давления, кПа, мм рт.ст ±(0,01Р + 0,13 кПа), ±(0,01Р + 1 мм рт.ст.) 11 Диапазон установки значений базового межэлектродного сопротивления, Ом от 500 до 1000 12 Пределы допускаемой относительной погрешности установки базового межэлектродного сопротивления, % ±5 13 Диапазон установки переменной составляющей межэлектродного сопротивления, Ом от 0,2 до 3,0 14 Пределы допускаемой относительной погрешности установки переменной составляющей межэлектродного сопротивления, % ±10 15 Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС от 30 до 42 16 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений температуры, оС: ±0,4 оС 17 Габаритные размеры, мм, не более 270х110х75 18 Масса, кг, не более 1,5 19 Время установления рабочего режима не превышает, мин 1 20 Питание: напряжение от внутреннего аккумулятора, В 9±0,4 напряжение переменного тока, В 220±22 частота, Гц 50±1 21 Потребляемая мощность, не более, В.А 30 22 Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, (С 20±5 относительная влажность, % до 90 при 25 оС атмосферное давление, кПа от 84 до 106,7 23 Средний срок службы, лет 5
КомплектностьВ комплект поставки генератора сигналов пациента входят: - генератор сигналов пациента Rigel UNI-SIM - адаптер для подключения ЭКГ-электродов - источник питания с кабелем питания; - набор устройств для наложения компрессионных манжет; - переходники для подключения манжет (5 шт.); - переносная сумка; - руководство по эксплуатации - методика поверки МП-242-1379-2012.
Поверкаосуществляется по документу МП-242-1379-2012 «Генератор сигналов пациента Rigel UNI-SIM. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в июне 2012 г. В перечень основного поверочного оборудования входят: - калибратор давления DPI610PC от минус 97,5 до 195 кПа (от минус750 до1500 мм рт.ст.), ±0,025 %; - мультиметр 34401А, напряжение 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,004 - 0,008) %; сопротивление 0,1 мОм -1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,8) %; - осциллограф цифровой DSO 3102A 0-100 МГц коэффициент усиления 2 мВ/д-5 В/д ПГ ± 3 %, коэффициент развертки 2 нс/д-50 с/д ПГ ± 0,0 1 %; - усилитель связи У2-11 коэффициент усиления 0-20 дБ ПГ ± (0,05-0,4) дБ 1Гц – 200 кГц.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генераторам сигналов пациента Rigel UNI-SIM ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия". ГОСТ Р 8.648-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В. ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления». ГОСТ 8.558-93 “ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры». 5. Техническая документация фирмы «RIGEL MEDICAL», Великобритания. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулированияобеспечения единства измерений осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
ЗаявительФирма «RIGEL MEDICAL», Великобритания, (Bennro6puranun), South West Industrial Estate, Bracken Hill, Peterlee, County Durham SR8 2SW, United Kingdom.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru.