Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular

Описание

Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular — техническое средство с номером в госреестре 53795-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.04.2029. Имеет обозначение типа СИ: моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.", КНР .

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53795-13
НаименованиеАнализаторы электролитов крови
Обозначение типамоделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular
ПроизводительФирма "Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.", КНР
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер27.04.2029
НазначениеАнализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, Li, Mg, а также TCO2 и величины pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип действия Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K+, Na+, Cl-, Ca++, Li+, Mg++, величины pH и непрямом методе измерения давления TCO2 путем высвобождения в кислом растворе. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды. Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. Анализаторы имеют следующие исполнения: модель IMS-972 – варианты исполнения A, B, C, D, E, F, G, H, I; модель IMS-972Plus – варианты исполнения Touch screen, A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K; модель IMS-972Popular – варианты исполнения А, С. Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular представлен на рисунках 1, 2, 3. Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4. Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972 Рисунок 2 – Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Plus Рисунок 3 – Общий вид Анализаторов электролитов крови моделей IMS-972Popular Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки анализаторов
Программное обеспечениеВ анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Таблица 1
Наименование ПОИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
IMS-972IMS-972.hexV1.1319950974955e95a74a72d992d5ad1a84MD5
IMS-972PlusIMS-972 Plus.hexV1.065e045f8f98b5713385775c36682a8005MD5
IMS-972PopularIMS-972 Popular.hexV1.135a33a7a21b47171680ac03011d5d89ebMD5
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части преобразователя. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики анализаторов указаны в таблицах 2 и 3. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерения концентраций - К (калий), ммоль/ дм3 - Na (натрий), ммоль/ дм3 - Cl (хлор), ммоль/ дм3 - Ca (кальций), ммоль/ дм3 - Li (литий), ммоль/ дм3 - Mg (магний), ммоль/ дм3 - TCO2 (общее содержание CO2), ммоль/ дм3 - pH0,5-15,0 30,0-200,0 20,0-200,0 0,1-6,0 0,1-6,0 0,1-6,0 5,0-70,0 4,0-9,0
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, %, не более - К - Na - Cl - Ca в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм³ - Li в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм³ - Mg в диапазоне измерения концентраций 1,1-6,0 ммоль/ дм³ - TCO2 - pH1,5 1,5 1,5 2,0 3,0 3,5 3,5 2,0
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, ммоль/ дм3, не более - Ca в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм³ - Li в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм³ - Mg в диапазоне измерения концентраций 0,1-1,0 ммоль/ дм³0,01
Время измерения, с, не более90
Объем пробы, мкл60-300
Напряжение питания, В При частоте, Гц220±20 50/60
Габаритные размеры, мм, не более IMS-972 IMS-972Plus IMS-972Popular 380х270х400 320х290х380 380х270х400
Масса, кг, не более IMS-972 IMS-972Plus IMS-972Popular 8 8,5 7
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не болееот 10 до 30 80
Таблица 3
модель IMS-972
Варианты исполненияИзмеряемые параметры
АK+, Na+, Cl-
ВK+, Na+, Cl-, TCO2
СK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH
DK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag
EK+, Na+, Li+
FK+, Na+, Cl-, Li+
GK+, Na+, Cl-, Li+, TCO2
HK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+
IK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag
модель IMS-972Plus
Варианты исполненияИзмеряемые параметры
Touch screenK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag
AK+, Na+, Cl-
BK+, Na+, Cl-, TCO2
CK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH
DK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, TCO2, Ag
EK+, Na+, Li+
FK+, Na+, Cl-, Li+
GK+, Na+, Cl-, Li+, TCO2
HK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+
IK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, TCO2, Ag
JK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Mg++, TCO2, Ag
KK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH, Li+, Mg++, TCO2, Ag
модель IMS-972Popular
Варианты исполненияИзмеряемые параметры
AK+, Na+, Cl-
CK+, Na+, Cl-, iCa, nCa, TCa, pH
КомплектностьКомплектность средства измерений представлена в таблице 4. Таблица 4
НаименованиеКоличество
Референтный электрод1 шт
Электрод для измерения ионов калия1 шт *
Электрод для измерения ионов натрия1 шт *
Электрод для измерения ионов хлора1 шт *
Электрод для измерения ионов кальция1 шт *
Электрод для измерения pH1 шт *
Электрод для измерения ионов лития1 шт *
Электрод для измерения ионов магния1 шт *
Калибровочный раствор A1 флакон
Калибровочный раствор B1 флакон
Заполняющий раствор для референтного электрода2 флакон
Заполняющий раствор для измерительных электродов1 флакон
Моющий раствор1 флакон
Активирующий раствор1 флакон
Раствор для контроля качества измерений1 флакон
Моющий и депротеинизирующий раствор для электродов1 флакон
Кислый промывающий раствор для камеры CO21 флакон *
CO2 калибровочный раствор 11 флакон *
CO2 калибровочный раствор 21 флакон *
Руководство по эксплуатации1 копия
Методика поверки1 экз
Кабель питания1 ед
Бумага для встроенного принтера1 рулон
Емкость для слива отходов1 флакон
Крышка для флакона с отверстием3 ед
Специальный адаптер для заполнения электродов раствором1ед
* - наличие этих позиций зависит от типа исполнения конкретного прибора
Поверкаосуществляется по документу МП 18.Д4-13 «Анализаторы электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 марта 2013 г. Основное средство поверки - Государственный стандартный образец состава водного раствора ионов кальция ГСО 7772-2000, Калий хлористый ГОСТ 4234-77, Натрий хлористый ГОСТ 4233-77, Ст.-титры для рН-метрии тип 6 по ГОСТ 8.135-2004.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам электролитов крови моделей IMS-972, IMS-972Plus, IMS-972Popular 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «Shenzhen Xilaihehg Medical Electronics Co., Ltd.,», КР. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Shenzhen Xilaiheng Medical Electronics Co., Ltd.», КНР, South of No.B, 3 Floor, Xinghua Industry Building 7, Shekou Industry Road, Nanshan District, Shenzhen, China T: +86-775-26855736; +86-755-26855737 F: +86-755-26855736-127 e-mail: xilaiheng_horron@126.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.