Анализаторы мочи Урискрин

Описание

Анализаторы мочи Урискрин — техническое средство с номером в госреестре 54175-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.07.2018. Имеет обозначение типа СИ: Урискрин.
Произведен предприятием: ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи Урискрин.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи Урискрин.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы мочи
Обозначение типаУрискрин
ПроизводительООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер11.07.2018
Назначение Анализаторы мочи серии Урискрин (далее – анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи: Массовая концентрация белка, г/л Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л Водородный показатель (рН) Плотность, г/мл Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы. Анализаторы мочи серии Урискрин имеют варианты исполнения – 01, 02, 03, 04, 05. Конструктивные особенности анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование исполненияВстроенный термопринтерСенсорный дисплейОбычный дисплейКлавиатура
исполнение 01++--
исполнение 02-+--
исполнение 03+-++
исполнение 04--++
исполнение 05+---
Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 01, 02 представлен на рисунке 1, общий вид вариантов исполнения 03, 04 представлен на рисунке 2, общий вид варианта исполнения 05 – на рисунке 3. Схема маркировки и пломбировки анализаторов представлена на рисунке 4. Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 01, 02 Рисунок 2 – Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин варианты исполнения 03, 04 Рисунок 3 – Общий вид Анализаторов мочи серии Урискрин вариант исполнения 05 Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 2. Таблица 2
Наименование ПОИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО анализа Урискрин 01UriscreenV1.41Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
ПО анализа Урискрин 02
ПО анализа Урискрин 03
ПО анализа Урискрин 04
ПО анализа Урискрин 05
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики приведены в таблице 3. Таблица 3
Рабочие длины волн, нм470, 525, 625
Диапазон измерения: Массовой концентрации белка, г/л Молярной концентрации глюкозы, ммоль/л Водородного показателя (рН) Плотности, г/мл1,0-20,0 2,8-110,0 5,0-8,5 1,005-1,03
Пределы допускаемой относительной случайной составляющей погрешности измерения, %: Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН), Плотности( 10
Напряжение питания, В При частоте, Гц220 50
Габаритные размеры, мм, не более исполнение 01 исполнение 02 исполнение 03 исполнение 04 исполнение 05390х330х210 390х330х210 253х237х171 253х237х171 253х237х171
Масса, кг, не более исполнение 01 исполнение 02 исполнение 03 исполнение 04 исполнение 056,0 6,0 3,0 3,0 3,0
Условия эксплуатации: ( диапазон рабочих температур, оС ( относительная влажность воздуха, %, не болееот 15 до 30 
Комплектность1 Анализатор мочи – 1шт 2 Электрический кабель – 1шт 3 Кабель RS232 – 1шт 4 Рулон бумаги – 1шт 5 Предохранитель – 2шт 6 Набор индикаторных полосок, производства ООО «Хоспитекс Диагностикс» - 1шт 7 Набор контрольных материалов, производства ООО «Био-Рад Лабораториез. Инк.» - 1шт 8 Руководство пользователя – 1экз 9 Методика поверки – 1экз
Поверка осуществляется по документу МП 31.Д4-13 «Анализаторы мочи серии Урискрин. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 мая 2013 г. Основное средство поверки – ГСО 10023-2010 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам мочи серии Урискрин 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Технические условия ТУ 9443-060-56564447-2012. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью «Хоспитекс Диагностикс», Россия, 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3, Тел/факс: +7(495) 646-05-05 www.hospitex.ru
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.