Описание
Анализаторы мочи Урискрин — техническое средство с номером в госреестре 54175-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.07.2018. Имеет обозначение типа СИ: Урискрин. Произведен предприятием: ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы мочи Урискрин.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы мочи Урискрин.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 54175-13 | ||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы мочи | ||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Урискрин | ||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва | ||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 11.07.2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы мочи серии Урискрин (далее – анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи: Массовая концентрация белка, г/л Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л Водородный показатель (рН) Плотность, г/мл Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты. | ||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы.
Анализаторы мочи серии Урискрин имеют варианты исполнения – 01, 02, 03, 04, 05.
Конструктивные особенности анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 2.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 3.
Таблица 3
| ||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | 1 Анализатор мочи – 1шт 2 Электрический кабель – 1шт 3 Кабель RS232 – 1шт 4 Рулон бумаги – 1шт 5 Предохранитель – 2шт 6 Набор индикаторных полосок, производства ООО «Хоспитекс Диагностикс» - 1шт 7 Набор контрольных материалов, производства ООО «Био-Рад Лабораториез. Инк.» - 1шт 8 Руководство пользователя – 1экз 9 Методика поверки – 1экз | ||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 31.Д4-13 «Анализаторы мочи серии Урискрин. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 мая 2013 г. Основное средство поверки – ГСО 10023-2010 Стандартный образец состава искусственной мочи. | ||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам мочи серии Урискрин 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Технические условия ТУ 9443-060-56564447-2012. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью «Хоспитекс Диагностикс», Россия, 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3, Тел/факс: +7(495) 646-05-05 www.hospitex.ru | ||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |