Анализаторы электронейромиографические Синапсис

Описание

Анализаторы электронейромиографические Синапсис — техническое средство с номером в госреестре 54181-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 13.06.2024. Имеет обозначение типа СИ: Синапсис.
Произведен предприятием: ООО научно-медицинская фирма "Нейротех", г.Таганрог.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы электронейромиографические Синапсис.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы электронейромиографические Синапсис.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
54181-13
НаименованиеАнализаторы электронейромиографические
Обозначение типаСинапсис
ПроизводительООО научно-медицинская фирма "Нейротех", г.Таганрог
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер13.06.2024
НазначениеАнализаторы электронейромиографические «Синапсис» предназначены для измерений, регистрации и анализа основных электрофизиологических параметров периферической нервной системы и спинного мозга.
ОписаниеПринцип действия анализатора электронейромиографического «Синапсис» основан на регистрации и измерении биологических сигналов, их цифровой обработке и передаче результатов по интерфейсу USB на персональный компьютер, а также для формирования стимуляционных импульсов воздействия на пациента с целью получения вызванных этими импульсами ответов. Регистрация сигналов производится путем определения разницы потенциалов с накожных (поверхностных) и игольчатых (локальных) электродов. Конструктивно анализатор электронейромиографический «Синапсис» состоит из четырех основных узлов: калибровки, усилителей, электростимуляции и интерфейсного. Все узлы расположены в корпусе аппаратного блока. Узел калибровки предназначен для оценки работоспособности и амплитудно-частотных характеристик аналогового тракта анализатора. Он позволяет выдавать сигнал прямоугольной формы (меандр) с заданной амплитудой и периодом (частотой). Узел усилителей состоит из четырех каналов усиления и предназначен для съема биологических сигналов, их усиления и преобразования в цифровую форму, пригодную для передачи в компьютер. Узел усилителей представляет собой аппаратно-программную систему с цифровой обработкой сигналов. Узел электростимуляции предназначен для формирования стимуляционных импульсов тока пациенту. Анализатор электронейромиографический «Синапсис» подключается по интерфейсу USB к персональному компьютеру. Общий вид анализатора электронейромиографического «Синапсис» представлен на рисунке 1, схема маркировки – на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид анализатора электронейромиографического «Синапсис». Место нанесения знака утверждения типа Рисунок 2 – Схема маркировки.
Программное обеспечение Анализаторы электронейромиографические «Синапсис» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентифи-катора ПО
ПО СинапсисСинапсис2.0.Х, где 2.0. – версия метрологически значимой части– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Метрологически значимая часть ПО СИ достаточно защищена с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон установки напряжения (размаха) сигнала калибровки, мкВ…………..от 20 до 105 Пределы допускаемой погрешности установки напряжения (размаха) сигнала калибровки: абсолютной в диапазоне от 20 до 100 мкВ, мкВ……………………………………..±5 относительной в диапазоне от 101 до 105 мкВ, %……………………………………±5 Диапазон установки периода сигнала калибровки с шагом 0,05 мс, мс………от 0,2 до 3000 Пределы допускаемой относительной погрешности установки периода сигнала калибровки, %……………………………….………….±1 Количество каналов……………………………………………………………………………..4 Диапазон измерения напряжений (размаха) по каждому каналу, мкВ………от 0 до 100000 Пределы допускаемой погрешности измерений напряжения (размаха): абсолютной в диапазоне от 0 до 100 мкВ, мкВ…………………………………….±10 относительной в диапазоне от 101 до 100000 мкВ, %……………………………..±10 Диапазон установки частоты среза фильтра высоких частот, Гц……………..….от 0 до 500 Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты среза фильтра высоких частот, %................................................................±10 Диапазон установки частоты среза фильтра низких частот, Гц…………………100 до 9000 Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты среза фильтра низких частот, %..................................................................±10 Диапазон установки амплитуды тока стимуляционного импульса, мА................от 3 до 100 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений силы тока стимуляционного импульса: в диапазоне от 3 до 10 мА, %………………………….……………………………..±25 в диапазоне от 11 до 100 мА, %.…………….……………………………………….±10 Диапазон установки длительности стимуляционного импульса, мкс.………….от 10 до 800 Пределы допускаемой относительной погрешности установки длительности стимуляционного импульса, %...................................................................................±10 Диапазон установки частоты следования стимуляционного импульса, Гц……..от 0,1 до 50 Пределы допускаемой относительной погрешности частоты следования стимуляционного импульса, %....................................................................................±5 Потребляемый ток, мА, не более…………………………………………………………....500 Время установления рабочего режима, с………….…………………………………………..5 Габаритные размеры, мм, не более,……………………………………………….230(225(75 Масса, кг, не более…………………………………………………..…....................................2 Средняя наработка на отказ, ч., не менее…………………………………………………1000 Средний срок службы до списания, лет, не менее…………………………………………...5 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС……………………………………….от 10 до 35 относительная влажность %, не более……………………………………..…….......80 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС………………………………………...от 5 до 40 относительная влажность %, не более……………………………………..…….......80
КомплектностьВ комплект поставки входят: № п/п Наименование Единица измерения Кол-во Аппаратный блок шт. 1 Кабель USB шт. 1 Отводящий провод шт. 5 Стимуляционный электрод с фетровыми прокладками шт. 1 Стимуляционный электрод вилочковый шт. 1 Провод общего электрода шт. 2 Провод для игольчатых электродов шт. 2 Отводящий электрод шт. 10 Общий электрод («земляной») шт. 2 Игольчатый электрод 25 мм шт. 3 Игольчатый электрод 37 мм шт. 2 Адаптеры для одноразовых ЭМГ электродов шт. 8 Упаковка одноразовых ЭМГ электродов (50 шт.) шт. 1 Гель электродный шт. 1 Пластырь шт. 1 Лента для крепления общего электрода шт. 2 Специализированная подставка под прибор шт. 1 Программное обеспечение на DVD-носителе шт. 1 Паспорт шт. 1 Руководство по эксплуатации шт. 1 Описание работы с программным обеспечением шт. 1 Упаковочная картонная коробка шт. 1 Методика поверки МП 29.Д4-13 «Анализаторы электронейро-миографические «Синапсис» шт. 1
Поверка осуществляется по документу МП 29.Д4-13 «Анализаторы электронейромиографические «Синапсис». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20.05.2013 г. Основные средства поверки: - Осциллограф Agilent 54622D, Гос. реестр № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению: ±10 В; Динамический диапазон развертки: от 5 нс/дел до 50 с/дел. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов ±0,01% измеряемой величины, ±0,1% ширины экрана. - Генератор сигналов произвольной формы Agilent 33220А, Гос. реестр № 32993-09. Диапазон частот выходного сигнала: синусоидальный от 1 мкГц до 20 МГц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты выходного сигнала: ±2×10-5 %; Диапазон установки размаха напряжения U ПИК-ПИК выходного сигнала от 10 мВ до 10 В. Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки размаха напряжений: ±(0,01×U ПИК-ПИК + 0,001).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электронейромиографическим «Синапсис» 1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 4 ТУ 9442-003-12152519-2007 Технические условия «Анализатор электронейромио-графический «Синапсис». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью научно-медицинская фирма «Нейротех», (ООО НМФ «Нейротех») 347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15 Тел./факс: +7 (8634) 610-264/ +7 (8634) 311-933 Е-mail: main@neurotex.ru, neurotex@mail.ru
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.