Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V

Описание

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V — техническое средство с номером в госреестре 54185-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.06.2029. Имеет обозначение типа СИ: АЛКОТЕКТОР Mark V.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", КНР.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе | 54185-13 |  Реестр средств измерений | Кто поверит
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
Обозначение типаАЛКОТЕКТОР Mark V
ПроизводительФирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", КНР
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер07.06.2029
НазначениеАнализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе. Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы. Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на боковых панелях. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха. Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы. В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений. На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов. Рисунок 1 - Общий вид анализаторов Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программное обеспечение Mark. Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей при включении анализаторов. Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОMark.RU
Номер версии (идентификационный номер) ПОRU 1.11
Цифровой идентификатор ПО7D4669DE27557345888AA90E49DDA209
Алгоритм получения цифрового идентификатораMD5
Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение цифрового идентификатора ПО, указанное в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Диапазон измерений массовойконцентрации этанола,мг/лПределы допускаемой погрешности
от 0 до 0,500 включ.(0,050 мг/л-
св. 0,500 до 0,950-(10 %
Примечания: 1)   В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 4 описания типа. 2)   В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализаторов в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л 3)   На дисплее единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображаются в виде «mg/L». 4)   При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний , равный 1,05.
Таблица 3 - Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси
Неизмеряемый компонентСодержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1)Дополнительнаяпогрешность2)
Ацетонне более 0,50 мг/лотсутствует
Метанне более 0,30 мг/лотсутствует
Оксид углеродане более 0,20 мг/лотсутствует
Диоксид углеродане более 10 % (об.)отсутствует
1)   На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2)   Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 2.
Таблица 4 - Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Диапазон показаний, мг/л от 0,000 до 2,000 Цена младшего разряда шкалы, мг/л 0,001 Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): (   расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее (   объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее 15 1,0 Время подготовки к работе после включения, с, не более 10 Время измерения после отбора пробы, с, не более 15 Время подготовки к работе после измерения, с, не более 15 Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее 12 Электрическое питание: - 4 батареи питания типа ААА с напряжением, В; 1,5 - 4 перезаряжаемых аккумулятора типа ААА с напряжением, В/ емкостью, мАч, не менее; 1,2/900 - от сети переменного тока с напряжением, В / частотой, Гц (через сетевой адаптер питания2)); 230±23 / 50±1 - от бортовой сети автомобиля с напряжением, В (через бортовой адаптер питания2)) от 10,8 до 16,5 Число измерений на анализаторах, не менее: -   без замены батарей питания 150 -   без заряда аккумуляторов 100 Условия эксплуатации: (   температура окружающего воздуха, (С от +15 до +35 (   относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % от 10 до 100 (   атмосферное давление, кПа от 84,0 до 106,7 Габаритные размеры (длина / ширина / высота), мм, не более 150 / 70 / 35 Масса анализаторов (с элементами питания), г, не более 230 Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее 2 Средний срок службы анализаторов, лет 5 Средняя наработка на отказ, ч 8000 1)   Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. 2)   Характеристики адаптера питания:    -   выходное напряжение , В от 5,3 до 6,0;    -   выходной ток, мА, не менее500.
КомплектностьТаблица 5 - Комплектность средства измерений
НаименованиеКоличество
Анализатор1 шт.
Мундштук105 шт.
Мундштук-воронка1 шт.
Батареи питания типа ААА 1,5 В4 шт.
Кейс для транспортировки анализатора1 шт.
Чехол1 шт.
Руководство по эксплуатации1 экз.
Паспорт1 экз.
Методика поверки МП-242-1524-20131 экз.
Примечания: 1 При эксплуатации анализаторов мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 2291-001-82139963-2015 (исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя патрубками»). 2 По дополнительному заказу поставляются: сетевой адаптер питания, бортовой адаптер питания, перезаряжаемые аккумуляторы типа ААА 1,2 В с зарядным устройством для аккумуляторов.
Поверкаприведены в эксплуатационных документах.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11. ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания» ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-13-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний» ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах» Техническая документация изготовителя
ЗаявительФирма Shenzhen Well Electric Co., Ltd., КНР Адрес места осуществления деятельности: 1-3F, No. 407, HeDongCun, HengKeng, GuanCheng Community, GuanHu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong, China Телефон: 86-755-83160728, факс: 86-755-83160467 Web-сайт: http://www.well-co.com; E-mail: wellzp@well-co.com
Испытательный центрГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14 Web-сайт: http://www.vniim.ru; E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г