Описание
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V — техническое средство с номером в госреестре 54185-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.06.2029. Имеет обозначение типа СИ: АЛКОТЕКТОР Mark V. Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", КНР.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 54185-13 | |||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе | |||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | АЛКОТЕКТОР Mark V | |||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", КНР | |||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 07.06.2029 | |||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха. | |||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе. Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы. Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на боковых панелях. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха. Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы. В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений. На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов. Рисунок 1 - Общий вид анализаторов Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено. | |||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Mark.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| |||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 - Метрологические характеристики
| |||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| |||||||||||||||||||||||||||
Поверка | приведены в эксплуатационных документах. | |||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11. ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания» ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ ISO 10993-13-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний» ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах» Техническая документация изготовителя | |||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма Shenzhen Well Electric Co., Ltd., КНР Адрес места осуществления деятельности: 1-3F, No. 407, HeDongCun, HengKeng, GuanCheng Community, GuanHu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong, China Телефон: 86-755-83160728, факс: 86-755-83160467 Web-сайт: http://www.well-co.com; E-mail: wellzp@well-co.com | |||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14 Web-сайт: http://www.vniim.ru; E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г |