Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in

Описание

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in — техническое средство с номером в госреестре 54634-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 09.07.2024. Имеет обозначение типа СИ: multiCare-in.
Произведен предприятием: Фирма "Biochemical Systems International S.R.L.", Италия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
54634-13
НаименованиеЭкспресс-анализаторы параметров крови портативные
Обозначение типаmultiCare-in
ПроизводительФирма "Biochemical Systems International S.R.L.", Италия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер09.07.2024
НазначениеЭкспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in (далее – анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на рефрактометрическом методе. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся изменением рефрактометриче-ских характеристик пробы крови. Результаты анализа представляются на дисплее в еди-ницах ммоль/л или мг/дл. Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения серии тестовых полосок и управления памятью. Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора. Анализатор дополнительно может отображать на дисплее содержание в крови дру-гих аналитов, например, глюкозы и триглицеридов. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, представлена на рисунке 2. Рисунок 1 - Общий вид экспресс-анализаторов параметров крови портативных multiCare-in исунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ. Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОMULTICARE IN
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже1.14
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)D37DA620
Алгоритм вычисления контрольной суммыCRC-32
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Определяемые компонентыЗначение характеристики
Холестеринот 3,3 до 10,2 от 128,7 до 397,8±20
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Объем памяти500 результатов измерений с указанием времени и даты
Номинальное напряжение питания внутреннего источника постоянного тока, В3
Габаритные размеры, Ш×В×Д, мм, не более20,5×49×97
Масса (без батареи), г, не более65
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Сот +10 до +40
- относительная влажность воздуха, %от 10 до 90
Средний срок службы, лет5
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность анализаторов
НаименованиеОбозначениеКоличество
АнализаторmultiCare-in 1 шт.
Тестовые полоски-1 уп.
Стерильные ланцеты-10 шт.
Прокалывающее устройство-1 шт.
Код-чип-1 шт.
Футляр-1 шт.
Батарейки электрическиеCR 20322 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверкиМП-242-1536-20191 экз.
Поверка осуществляется по документу МП 242-1536-2019 «ГСИ. Экспресс-анализаторы параметров крови портативные multiCare-in. Методика поверки», утвержденной ФГУП «ВНИИМим. Д.И. Менделеева» 20 августа 2019 г. Основные средства поверки: - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011); Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к экспресс-анализаторам параметров крови портативным multiCare-in Техническая документация фирмы Biochemical Systems International Srl., Италия
ЗаявительФирма Biochemical Systems International Srl., Италия Адрес: Via Ferraris 220, 52100 Arezzo, Italy Телефон: +39 0575 984 164 Факс: +39 0575 984 238
Испытательный центрГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон/факс: (812) 251-76-01 / (812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.