Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600

Описание

Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600 — техническое средство с номером в госреестре 54775-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 23.08.2018. Имеет обозначение типа СИ: BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600.
Произведен предприятием: Фирма "Analyticon Biotechnologies AG", Германия; Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
54775-13
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаBIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600
ПроизводительФирма "Analyticon Biotechnologies AG", Германия; Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер23.08.2018
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические BIOLYZER моделей BIOLYZER 300, BIOLYZER 600 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов при измерении глюкозы и мочевины - колориметрия. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом. Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно, управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 300 Рисунок 2 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 300
Рисунок 3 – Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 600 Рисунок 4 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 600
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические автоматические BIOLYZER моделей BIOLYZER 300, BIOLYZER 600 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Модель АнализатораНаименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Biolyzer 300Biolyzer 300255053411031.3.14BF22C91CRC-16
Biolyzer 600Biolyzer 600255048611261. 1 RU_B4BF22C91CRC-16
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
мочевинаот 0,2 до 10,0от 12 до 600(15
глюкозаот 0,5 до 25,0от 90 до 4500(15
Na+от 15 до 200от 300 до 400010
K+от 0,5 до 20от 19,5 до 78010
Cl-от 15 до 200от 500 до 7000(10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов. Таблица 3.
Модель анализатора BIOLYZER 300 BIOLYZER 600
Производительность, тестов/ч270 400 (с электролитным блоком)400 560 (с электролитным блоком)
Время цикла обработки, не более13,0 c/тест9,0 c/тест
Питание от сети переменного тока (220±20)В, 50/60 Гц(220±20)В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более8151125
Габаритные размеры, мм870x670x625970х690х582
Масса, кг120150
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, ºС от 15 до 30; -относительная влажность воздуха, % от 45 до 85(без конденсации); - диапазон атмосферного давления, кПа от 80 до 106.
Средний срок службы, лет 5
Наработка на отказ, ч, не менее 7000
Комплектность** Анализатор 1 шт Комплект принадлежностей 1 комплект Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1572-2013 «Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER моделей BIOLYZER 300, BIOLYZER 600. Методика поверки» . 1 экз. ** - комплектация принадлежностей и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1572-2013 «Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER моделей BIOLYZER 300, BIOLYZER 600. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июне 2013 г.
Средства поверки: - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Нормативные и технические документы
Заявитель1. фирма «Analyticon Biotechnologies AG», Германия адрес: Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany tel.: + 49 (0) 6454 799130; fax: +49 (0) 6454 799130 2. фирма «Furuno Electric Co., Ltd.», Япония адрес: 9-52 Ashihara-Cho, Nishinomia City, Hyogo, 662-8580, Japan; 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934 Japan.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru