Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000

Описание

Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 — техническое средство с номером в госреестре 54802-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.09.2018. Имеет обозначение типа СИ: PTS-1000.
Произведен предприятием: Фирма "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи"), Польша.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
54802-13
НаименованиеПериметры офтальмологические автоматические
Обозначение типаPTS-1000
ПроизводительФирма "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи"), Польша
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.09.2018
НазначениеПериметры офтальмологические автоматические PTS-1000 предназначены для определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью.
ОписаниеПринцип действия периметров офтальмологических автоматических PTS-1000 основан на проецировании световых стимулов на полусферу в точку с заданными координатами, анализе и определении дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности. Координаты и яркостные параметры световых стимулов устанавливаются и изменяются автоматически в соответствии с управляющей программой. Устойчивое положение исследуемого глаза в центре полусферы обеспечивается специальным налобником и контролируется с помощью видеокамеры. Направление взгляда фиксируется на опорном объекте, компьютерный контроль фиксации глаза по анализу цифрового изображения обеспечивает наблюдение за качеством фиксации с помощью видеокамеры. Пациент воспринимает импульсное излучение световых стимулов и информирует компьютер о восприятии этого нажатием кнопки, которую держит в руке. Время реакции пациента измеряется автоматически. Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000 представлен на рисунке 1, схема маркировки – на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000. Место нанесения знака утверждения типа. Рисунок 2 – Схема маркировки.
Программное обеспечениеПериметры офтальмологические автоматические PTS-1000 имеют автономное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентифи-катора ПО
ПО PTS-1000PTS-10004.Х.Х, где 4 – версия метрологически значимой частиa512acff388036deae 09cbf3f904c0e4MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристики1 Диапазон воспроизводимых яркостей стимулов, кд/м2 ………………. от 0 до 3174 2 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения яркости стимула, %....................................................................................... ± 20 3 Размер светового стимула I, II, III, IV, V по Гольдману ГОСТ Р ИСО  12866-2011 4 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения размера светового стимула, %...................................................................... от 20 до минус 15 5 Фоновая яркость, кд/м2: белая тусклая………………………………………………………….. белая яркая…………………………………………………………….. желтая………………………………………………………………….. 3,17 10 100 6 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения фоновой яркости ……….……………………….………….................... ± 20 7 Длительность светового стимула, с……………….................................. от 0,1 до 9,9  8 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения длительности светового стимула, %........................................................... ± 20 9 Электропитание при частоте 50/60 Гц, В………………………………. от 110 до 250 10 Потребляемая мощность, В·А ……………………………………….. 110 11 Габаритные размеры, не более, мм……………………………………. 693(585(444 ± 2 12 Масса, не более, кг……………………………………………………... 9,5 13 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС………………………………… относительная влажность, %………………………………………... атмосферное давление, мм.рт.ст…………………………………….. от 10 до 35 от 60 до 80 от 860 до 1060 14 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС………………………………… относительная влажность, %…........................................................... атмосферное давление, мм.рт.ст…………………………………….. от 10 до 40 от 60 до 80 от 860 до 1060
КомплектностьВ комплект поставки входят: I Периметр PTS-1000. II Принадлежности: 1 Набор линз в футляре. 2 Пульт пациента. 3 Кабель питания. 4 Упаковочная коробка. 5 Кабель USB. 6 Повязка на глаз. 7 Установочный CD диск. 8 Пылезащитный чехол. 9 Верхнее уплотнение. 10 Нижнее уплотнение. 11 Опора для подбородка. 12 Держатель пульта пациента. 13 Предохранители: 250 В, F0.3A, 5×20 мм. 14 Руководство по эксплуатации. 15 Методика поверки МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000. Методика поверки».
Поверкаосуществляется по документу МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28.06.2013 г. Основное средство поверки: Яркомер Konica Minolta LS 110, Гос. реестр № 53799-13: - диапазон измерения яркости от 0,01 до 499900 кд/м2; - относительная погрешность измерения яркости в диапазоне от 0,01 до 9,99 кд/м2 ±2 % или ±2 знака от отображаемого значения; в диапазоне от 10,00 кд/м2 и  выше  ±2 % или ±1 знак от отображаемого значения.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к периметрам офтальмологическим автоматическим PTS-1000 1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 4 ГОСТ Р ИСО 12866-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «OPTOPOL TECHNOLOGY SPÓŁKA AKCYJNA», Польша, («ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ», Польша), OPTOPOL TECHNOLOGY SPÓŁKA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland Тел.: 0048 32 67 09 173; факс: 0048 32 67 09 173
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.