Описание
Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы Армед — техническое средство с номером в госреестре 54930-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.06.2024. Имеет обозначение типа СИ: Армед. Произведен предприятием: Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы Армед.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы Армед.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 54930-13 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Армед | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 20.06.2024 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы (далее по тексту – наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, а также для проведения ряда офтальмологических исследований. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия наборов заключается в подборе необходимых элементов из набора для корригирующих очков методом субъективной пробы. Конструктивно наборы представляют собой 4 комплекта, отличающиеся различным количеством линз и принадлежностей( по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе): Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает: - 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз; - 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз; - 3 пары и 6 одиночных очковых призм; - принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пластины, скрещенные цилиндры; - оправу универсальную. Набор пробных очковых линз и призм на 232 линзы включает: - 35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз; - 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз; - 3 пары и 6 одиночных очковых призм; - принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина; - оправу универсальную. Набор пробных очковых линз и призм на 158 линз включает: - 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз; - 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз; - 4 пары очковых призм; - принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы; - оправу универсальную. Набор пробных очковых линз и призм на 103 линзы включает: - 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз; - 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндрических линз; - 4 пары очковых призм; - принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы; - оправу универсальную. Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа. На указателях обоймы стигматических очковых линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). На указателях обойм астигматических (цилиндрических) очковых линз нанесен знак плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра. На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), и штрихами обозначено положение основания призмы. Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа. Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, фирмы изготовителя и заводской номер. знак утверждения типа Рисунок 1 – Общий вид набора и схема маркировки | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Программное обеспечение отсутствует. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 2
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 47.Д4-13 «Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266,232,158,103 линзы. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » июня 2013 г. Основные средства поверки: ВЭТ 138-1-2006 – «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», первый эталонный комплекс (Диоптриметр проекционный ДП-02, диоптриметр проекционный LM-990 фирмы «Nidek» Japan в ранге рабочего эталона первого разряда). Лупа измерительная ЛИ-4-10Х ГОСТ 25706-83. Основные метрологические характеристики: Диапазон измерений вершинной рефракции от плюс 25,0 до минус 30,0 дптр, (= 0,01...0,04 дптр; диапазон измерений призматического действия от 0,0 до 12,0 пр дптр, (= 0,03...0,06 пр дптр; Диапазон измерений длин лупой от 0 до10 мм, (= (0,01мм; | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к наборам пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266,232,158,103 линзы ГОСТ Р ИСО 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний» Техническая документация фирмы-изготовителя. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма «Jiangsu Yuуue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай Адрес: Danyang, 212310, Jiangsu, China Тел: +86 511 86900859Факс: +86 511 86900860http://www.yuyue.com.cn sales@yuyue.com.cn | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | : Государственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г. Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46. Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru |