- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализатор гематологический
Описание
Анализатор гематологический PCE-210 — техническое средство с номером в госреестре 55461-13 и сроком свидетельства (заводским номером) зав.№ 24063. Имеет обозначение типа СИ: PCE-210. Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализатор гематологический PCE-210.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализатор гематологический PCE-210.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 55461-13 | ||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализатор гематологический | ||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | PCE-210 | ||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "High Technology, Inc.", США | ||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Заводской номер | ||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | зав.№ 24063 | ||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализатор гематологический РСЕ-210 (далее по тексту – анализатор) предназначен для измерения следующих параметров крови: WBC - Концентрация лейкоцитов RBC - Концентрация эритроцитов HGB - Концентрация гемоглобина Анализатор также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов. | ||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализатора основан на двух методах измерения: 1 Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение. 2 Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм. Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы: Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком. Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока. Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210 показан на рисунке 1. Схема пломбировки и маркировки анализатора – на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210 Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки | ||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение |
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики | В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||
| Комплектность | 1 Анализатор 2 Руководство по эксплуатации 3 Методика поверки 4 Комплект расходных материалов и запасных частей | ||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП 35.Д4-13 «Анализатор гематологический РСЕ-210. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 21 мая 2013 г. Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови. | ||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализатору гематологическому РСЕ-210 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма «High Technology Inc.», США Walpole, MA 02081 USA 109 Production Rd. Теl.: 508-66-2221 Fax: 508-660-2224 www.htmed.com | ||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г. |
