Анализаторы биохимические LIASYS

Описание

Анализаторы биохимические LIASYS — техническое средство с номером в госреестре 56586-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 24.01.2024. Имеет обозначение типа СИ: LIASYS.
Произведен предприятием: Фирма "AMS S.p.A.", Италия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические LIASYS.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические LIASYS.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
56586-14
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаLIASYS
ПроизводительФирма "AMS S.p.A.", Италия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер24.01.2024
НазначениеАнализаторы биохимические LIASYS (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с фотодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к компьютеру анализатора, в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 620 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Рисунок 1 – Общий вид анализаторов Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством интерфейсного кабеля RS-232. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологическая значимая часть ПО находится в файле, установленном на диске С в папке “ANALYZER200”. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО анализа ANALYZER200Analyzer.exe1.16.0.10f00ab9484d150fa099f06a6693a7df54MD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3
Наименование характеристикиLIASYS
Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 492, 510, 546, 578, 620
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0,002 до 2,5
Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,002 до 0,1 Б0,002
Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,101 до 2,5 Б2,5
Напряжение питания, В При частоте, Гц(100 - 240) ±10% (50 - 60) ±5%
Потребляемая мощность, Вт, не более300
Габаритные размеры, мм420×650×1000
Масса, кг, не более54
Время выходе на рабочей режим, мин, не более20
Производительность, проб/час 200
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более+18 - +30 80
КомплектностьВ таблице 4 приведена комплектность анализаторов. Таблица 4
ОписаниеКол-во
Анализатор (исполнительная часть)
Штатив для проб 1-16 в первичных пробирках4*
Штатив для срочных анализов 1-14 в первичных пробирках1*
Штатив для проб 1-16 в конических и коротких пробирках4*
Штатив для срочных анализов 1-14 в конических и коротких пробирках1*
Шнур питания1
Игла в сборе1
Соединительный кабель 5 м RS-2321
Реагентные контейнеры50
Руководство по эксплуатации1
Адаптер для монотестовых реагентных контейнеров 3
Реагентные контейнеры 10 мл10
Реагентные контейнеры 2 мл10
Адаптер для реагентных контейнеров 2 мл3
Специальный адаптер для кабеля1
ПК (управляющая и вычислительная часть)
Системный блок с установленным программным обеспечением анализатора
Монитор
Клавиатура
Манипулятор «мышь»
Источник бесперебойного питания
Методика поверки (МП60.Д4-13)
Наличие позиций отмеченных звездочками * зависит от версии исполнения анализатора.
Поверкаосуществляется по документу МП 60.Д4-13 «Анализаторы биохимические LIASYS. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 июля 2013 г. Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим LIASYS 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы AMS S.p.A., Италия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма AMS S.p.A., Италия Via E. Barsanti 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy Phone:+39 0774 354 441 info@ams-analyzers.com www.ams-systea.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.