Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre

Описание

Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre — техническое средство с номером в госреестре 56992-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.04.2019. Имеет обозначение типа СИ: Sensititre.
Произведен предприятием: Фирма "Trek Diagnostic Systems Ltd.", Великобритания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
56992-14
НаименованиеАнализаторы модульные автоматические бактериологические
Обозначение типаSensititre
ПроизводительФирма "Trek Diagnostic Systems Ltd.", Великобритания
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.04.2019
НазначениеАнализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения интенсивности флуоресценции при проведении бактериологического анализа биологических проб.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении интенсивности флуоресценции, возникающей в результате реакции при добавлении биологической пробы в специализированные микропланшеты (панели) с нанесенными реагентами. В качестве источника излучения для возбуждения флуоресценции используется ксеноновая лампа. Свет от ксеноновой лампы проходит через интерференционный фильтр с длиной волны максима пропускания 360 нм и последовательно фокусируется асферической линзой на лунках панели. Индуцированное флуоресцентное излучение регистрируется фотоэлектронным умножителем (ФЭУ). Результат измерений отображается на мониторе ПК, подключенного к анализатору. Конструктивно анализаторы выполнены в виде системы, состоящей из 5 модулей: - Модуль для автоматического считывания панелей Sensititre AutoReader - Модуль для автоматического заполнения панелей Sensititre AutoInoculator * - Модуль для автоматической инкубации панелей Sensititre ARIS 2X * - Модуль для регистрации результатов Sensititre Vizion * - Модуль для определения плотности культуры микроорганизмов Sensititre Nephelometer * * - указанные модули поставляются в зависимости от потребностей пользователя. Модуль для автоматического считывания панелей Sensititre AutoReader предназначен для измерения интенсивности флуоресценции при проведении бактериологического анализа биологических проб. Внешний вид модуля представлен на рисунке 1. Рисунок 1. Внешний вид Модуля Sensititre AutoReader Модуль для автоматического заполнения панелей Sensititre AutoInoculator предназначен для внесения бактериальной суспензии в лунки стандартных 96-луночных панелей Sensititre. Модуль дозирует необходимые объемы жидкости согласно встроенным программам, соответствующим различным панелям. Внешний вид модуля представлен на рисунке 2. Рисунок 2. Внешний вид Модуля Sensititre AutoInoculator Модуль для автоматической инкубации панелей Sensititre ARIS 2X предназначен для подачи планшетов, инкубации и считывания результатов, который устанавливается поверх модуля Sensititre AutoReader. Модуль ARIS 2X содержит карусель вместимостью 4 х 16 планшетов и роботизированный манипулятор, который перемещает планшеты между каруселью и держателем планшетов модуля AutoReader. Внешний вид модуля представлен на рисунке 3. Рисунок 3. Внешний вид Модуля Sensititre ARIS 2X Модуль для регистрации результатов Sensititre Vizion предназначен для получения цифрового изображения панелей Sensititre и для передачи этих изображений программному обеспечению для ручного считывания. Получаемые результаты могут быть сохранены и просмотрены с помощью программного обеспечения. Внешний вид модуля представлен на рисунке 4. Рисунок 4. Внешний вид Модуля Sensititre Vizion Модуль для определения плотности культуры микроорганизмов Sensititre Nephelometer предназначен для качественной оценки бактериальной суспензии по стандарту МакФарланда. Внешний вид модуля представлен на рисунке 5. Рисунок 5. Внешний вид Модуля Sensititre Nephelometer Рисунок 6 – Схема маркировки и пломбировки (для Модуля Sensititre AutoReader)
Программное обеспечение В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Идентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Sensititre Windows Software (SWIN)3.3.2.7Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C»
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Время выхода на рабочий режим, не более, мин10
Рабочая длина волны источника излучения, нм360
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, имп/с 100 - 3500
Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения интенсивности флуоресценции, %6
Напряжение питания, В, для модуля: Sensititre AutoReader Sensititre AutoInoculator Sensititre ARIS 2X Sensititre Vizion Sensititre Nephelometer При частоте, Гц220-230 230 220-240 110-240 100-240 50/60(1
Потребляемая мощность, В·А, не более, для модуля: Sensititre AutoReader Sensititre AutoInoculator Sensititre ARIS 2X Sensititre Vizion Sensititre Nephelometer 50 50 230 8 1
Габаритные размеры, мм для модуля: Sensititre AutoReader Sensititre AutoInoculator Sensititre ARIS 2X Sensititre Vizion Sensititre Nephelometer413×464×240 419×470×191 630×480×700 263×354×315 190×140×110
Масса, кг, не более, для модуля: Sensititre AutoReader Sensititre AutoInoculator Sensititre ARIS 2X Sensititre Vizion Sensititre Nephelometer17 13 45 9,5 0,8
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не болееот +15 до +30 80
Комплектность1 Модуль для автоматического считывания панелей Sensititre AutoReader1 шт - сетевой кабель (шнур питания)1 шт - руководство по эксплуатации1 шт - соединительный кабель для CОМ-интерфейса (интерфейс RS232)1 шт - Методика поверки МП 111.Д4-131 шт 2* Модуль для автоматического заполнения панелей Sensititre AutoInoculator1 шт - сетевой кабель (шнур питания)1 шт - руководство по эксплуатации 3* Модуль для автоматической инкубации панелей Sensititre ARIS 2X1 шт - сетевой кабель (шнур питания)1 шт - соединительный кабель для CОМ-интерфейса (интерфейс RS232)1 шт - руководство по эксплуатации1шт 4* Модуль для регистрации результатов Sensititre Vizion1 шт - сетевой кабель (шнур питания)1 шт - кабель USB1 шт - руководство по эксплуатации1 шт 5* Модуль для определения плотности культуры микроорганизмов Sensititre Nephelometer 1 шт - сетевой кабель (шнур питания)1 шт - руководство по эксплуатации1 шт * - указанные модули поставляются в зависимости от потребностей пользователя
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 111.Д4-13 «Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 декабря 2013 г. Основное средство поверки – Комплект мер флуоресценции КМФ-х, входящий в состав ГЭТ 196-2011. Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интенсивности флуоресценции не более 2%
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам модульным автоматическим бактериологическим Sensititre 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы-изготовителя. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма Trek Diagnostic Systems Ltd., Великобритания Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK www.trekds.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.