Анализаторы биохимические Indiko Plus

Описание

Анализаторы биохимические Indiko Plus — техническое средство с номером в госреестре 56991-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 04.03.2024. Имеет обозначение типа СИ: Indiko Plus.
Произведен предприятием: Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические Indiko Plus.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические Indiko Plus.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
56991-14
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаIndiko Plus
ПроизводительФирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер04.03.2024
НазначениеАнализаторы биохимические Indiko Plus (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на системный блок Dell, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. Системный блок Dell производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Общий вид Анализаторов биохимических Indiko Рlus представлен на рисунке 1. Схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид Анализатора биохимического Indiko Рlus Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО) предустановлено на системный блок Dell, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологическая значимая часть ПО находится в файле ArcMaster.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Идентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Indiko5.0.1Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0,001 до 3,500
Предел абсолютного среднего квадратического отклонения результатов измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,001 до 0,100 Б0,001
Предел относительного среднего квадратического отклонения результатов измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,101 до 3,500 Б1
Напряжение питания, В При частоте, Гц100 – 240±10% 50 – 60±5%
Потребляемая мощность, Вт, не более460
Габаритные размеры, мм 940(620(700
Масса, кг, не более110
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %18 - 30 40 – 80 (без конденсации)
Комплектность1 Анализатор (исполнительная часть) - анализатор - штативы для образцов - штативы для реагентов - кюветы 2 ПК (управляющая и вычисляющая часть) - системный блок Dell - монитор жидкокристаллический - клавиатура - манипулятор «мышь» - USB кабель - программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт) 3 Считыватель 2D штрих-кодов 4 Руководство по эксплуатации 5 Методика поверки МП 117.Д4-13
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 117.Д4-13 «Анализаторы биохимические Indiko Plus. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 декабря 2013 г. Основное средство поверки – комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1–2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3-5 составляют ± 0,07 Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим Indiko Рlus 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland tel. +358 9 329 100, fax: +358 9 3291 0500 e-mail: info.cdx.fi@thermofisher.com www.biosystems-sa.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.