Описание
Анализаторы биохимические автоматические ЭОС БРАВО — техническое средство с номером в госреестре 58745-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.08.2024. Имеет обозначение типа СИ: ЭОС БРАВО. Произведен предприятием: ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические автоматические ЭОС БРАВО.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические автоматические ЭОС БРАВО.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 58745-14 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы биохимические автоматические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | ЭОС БРАВО | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 27.08.2024 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы биохимические автоматические серии ЭОС БРАВО (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста. Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации аналита в образце. Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: 01, 02, 03 Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). Рисунок 1 – Общий вид Анализаторов исполнения 01,02,03 Рисунок 4 – Общий вид маркировки и пломбировки анализаторов | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов исполнения 01,02 и 03 указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 62.Д4-13 «Анализаторы биохимические автоматические серии ЭОС БРАВО. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 июля 2013 г. Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности: ±0,007 Б для мер №№ 1, 2, ±0,07 Б для мер №№ 3, 4, 5. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим автоматическим серии ЭОС БРАВО 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Технические условия ТУ 9443-062-56564447-2012. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС», Россия, 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3, Тел/факс: +7(495) 646-05-05 www.hospitex.ru | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г. |