Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400

Описание

Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400 — техническое средство с номером в госреестре 58797-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.10.2019. Имеет обозначение типа СИ: BA400.
Произведен предприятием: Фирма "Biosystems S.A.", Испания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
58797-14
НаименованиеАнализаторы лабораторные автоматические биохимические
Обозначение типаBA400
ПроизводительФирма "Biosystems S.A.", Испания
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.10.2019
НазначениеАнализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм. Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при 37 ºС реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет объемом от 120 до 600 мл. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 500 мкл. Ионоселективный модуль ISE служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче. Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК. Рисунок 1 – Общий вид анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 Рисунок 2 – Места пломбирования анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 (вид сзади)
Программное обеспечение Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО1. ВА400 User Software 2. ВА400 Service Software
Номер версии (идентификационный номер) ПО1. Version: 3.Х. Y 2. Version: 1.Х.Y где Х, Y (от 1 до 9) - метрологически незначимая часть
Цифровой идентификатор ПО-
Другие идентификационные данные-
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 средний.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение
Рабочие длины волн, нм340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670
Диапазон показаний оптической плотности, Бот -0,2 до 3,3
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0 до 3,3
Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм3: Li+ K+ Na+ Cl-от 0,2 до 5,0 от 0,2 до 40, от 20 до 200 от 25 до 200
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, не более, %2
Пределы допускаемых значений относительной погрешности измерений концентрации ионов, не более, % Li+ K+ Na+ Cl-±15 ±15 ±10 ±15
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений концентрации ионов Li+, K+, Na+, Cl-, %3,5
Напряжение питания, В при частоте, Гцот 90 до 264 50/60
Потребляемая мощность, В·А, не более500
Габаритные размеры, мм, (длина×ширинах×высота)1200×720×1258
Масса, кг, не более210
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %от 10 до 35 85
КомплектностьКомплектность для анализаторов лабораторных автоматических биохимических ВА400 представлена в таблице 3 Таблица 3
Наименование изделияКоличество, шт
Анализатор1
Инструкция по распаковке1
Сертификат проверки1
DVD с программой пользователя1
Коробка с аксессуарами:
реакционный ротор10
педиатрические пробирки1000
бутылка с концентрированным моющим раствором (500мл)1
адаптер для пробирок 90
адаптер для педиатрических пробирок45
бутылка для реагентов на 60 мл20
бутылка для реагентов на 20 мл10
соединительная трубка для бутылки с чистой водой (3 м)1
соединительная трубка толстая для бутылки с чистой водой (3 м)1
соединительная трубка для отходов (3 м)1
бутылка с моющим раствором с крышкой1
бутылка для опасных отходов с крышкой1
ротор реагентов1
ротор пробирок1
винт крепления реакционного ротора1
европейский кабель питания1
американский кабель питания1
кабель для соединения с компьютером через порт RS-2321
USB кабель для соединения с компьютером1
пакет с реагентами1
набор трубок для модуля ISE1
электрод Na+1
электрод К+1
электрод Cl+1
электрод Li+опция
пустой электрод1
референсный электрод1
комплект моющий, раствор для ISE модуля1
разбавитель мочи для ISE модуля (125 мл)1
крышка емкости для промывочного раствора1
крышка емкости для опасных отходов1
предохранитель2
фильтр для входящей воды1
набор для очистки ISE модуля1
Руководство по эксплуатации1
Методика поверки1
ПоверкаПоверка осуществляется в соответствии с документом МП 58797-14 «Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400». Методика поверки, утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 05.06.2014 г. Средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13) Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б. ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития; ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10); ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия; ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов. Относительная погрешность измерений концентрации не более ±1 %.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам лабораторным автоматическим биохимическим ВА400 1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
ЗаявительФирма «BioSystems SA», Испания, Costa Brava, 30, 08030 Barcelona – Spain www.biosystems-sa.com tel. (34 93) 311 00 00, Fax: (34 93) 346 77 99 e-mail: biosystems@biosystems.es
Испытательный центрФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево тел.(495)994-22-10, факс (495)994-22-11 Е-mail: info@mencsm.ru Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г.