Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare

Описание

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare — техническое средство с номером в госреестре 58814-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 24.10.2019. Имеет обозначение типа СИ: SD LipidoCare.
Произведен предприятием: Фирма "SD Biosensor Inc.", Корея.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
58814-14
НаименованиеЭкспресс-анализаторы параметров крови портативные
Обозначение типаSD LipidoCare
ПроизводительФирма "SD Biosensor Inc.", Корея
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер24.10.2019
НазначениеЭкспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare (далее – анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.
ОписаниеПринцип действия анализаторов - фотометрический. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся ферментативной реакцией, содержащегося в крови холестерина с образованием красителя. Градуировочная зависимость интенсивности окрашивания от содержания холестерина занесена в память прибора. Результаты анализа отображаются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл. Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, управления памятью, введение серии тестовых полосок проводиться автоматически, чипами к каждому комплекту тест-полосок. Анализатор дополнительно может отображать на дисплее содержание в крови других аналитов, например, глюкозы, липидов и триглицеридов.
Рис.1. Экспресс-анализатор параметров крови портативный SD LipidoCare. Вид спереди Рис.2. Экспресс-анализатор параметров крови портативный SD LipidoCare. Вид сзади.
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, обработка, отображение и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы. Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
LipidoCare System Software1.6.3--
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню за щиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологи- ческих характеристик.
Метрологические и технические характеристики 1. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/л (мг/дл): от 2,59 до 11,64 (от 100 до 450). 2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации холестерина, %: ( 20. 3. Время измерения, мин: 3. 4. Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты. 5. Источник питания, алкалиновые батарейки, тип ААА, 1,5 В: 4 шт. 6. Габаритные размеры, мм, не более: 130× 25×63 7. Масса (без батареи), г, не более 158 8. Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха от 18 до 32 oC; - диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %. 9. Срок службы, лет, не менее 5. 10. Средняя наработка на отказ, ч: 7000.
Комплектностьанализатор; контрольная полоска – 2 шт.; футляр; батарейки электрические - 4 шт.; руководство по эксплуатации; краткое руководство; методика поверки МП 242-1762- 2014.
Поверка осуществляется по документу МП 242-1762-2014 «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.06.2014 г. Основные средства поверки: - ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Экспресс-анализаторам параметров крови портативным SD LipidoCare Техническая документация фирмы-изготовителя «SD Biosensor Inc», Корея. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений
Заявительфирма «SD Biosensor Inc.», Корея адрес: C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea Tel.: +82 31 300 0400, fax: +82 31 300 0499
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; E-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.