Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104

Описание

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104 — техническое средство с номером в госреестре 59053-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2024. Имеет обозначение типа СИ: ЭК12Т мод. Е-104.
Произведен предприятием: ООО "Элитроника", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т мод. Е-104.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
59053-14
НаименованиеЭлектрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные
Обозначение типаЭК12Т мод. Е-104
ПроизводительООО "Элитроника", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2024
НазначениеЭлектрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т модели «Е-104» предназначены для измерения и графической регистрации биоэлекрических потенциалов сердца по двенадцати стандартным отведениям.
ОписаниеКонструктивно электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т модели «Е-104» состоят из основного измерительного блока с сенсорным экраном и электродов для снятия электрокардиограммы (ЭКГ), встроенного принтера. Электрокардиограф предназначен для снятия напряжения биоэлектрических потенциалов сердца посредством электродов, накладываемых на кожу, формирования электрокардиографических отведений, отображении их на экране монитора электрокардиографа, вычисления параметров ЭКГ и печати отчета. Общий вид электрокардиографов многоканальных с автоматическим режимом переносных ЭК12Т модели «Е-104» представлен на рисунке 1.
Знак утверждения типа
Рисунок 1 – Общий вид электрокардиографов многоканальных с автоматическим режимом переносных ЭК12Т модели «Е-104».
Программное обеспечение Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т модели «Е-104» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО E-1041.123-*-*
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измерений входных напряжений, мВ от минус 5 до 5 Пределы допускаемой погрешности измерений напряжения: -абсолютная, в диапазоне от минус 0,5 до 0,5 мВ, мкВ ± 25 -относительная, в диапазоне от 0,5 до 5,0 мВ, %......................................................................± 5 Входной импеданс при 10 Гц, не менее, МОм 9 Коэффициент ослабления синфазной помехи частоты сети, не менее, ……….........…...100000 Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ 20 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне от минус 0,5 до 40 Гц , % от минус 10 до 10 от 0,05 до 0,5 Гц; от 40 до 100 Гц, %............................................... от минус 30 до 10 от 100 до 150 Гц, %........................................................................... от минус 50 до 10 Постоянная времени, не менее, с 3,2 Диапазон измерения ЧСС, не более, мин-1……………………………………………от 30 до 240 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС: -абсолютная, в диапазоне от 30 до 100 мин-1, мин-1…………………………………………... ± 2 -относительная, в диапазоне от 100 до 240 мин-1, %.................................................................. ± 2 Параметры печати ЭКГ Чувствительность, мм/мВ5; 10; 20 Скорость движения носителя записи, мм/с12,5; 25; 50 Габаритные размеры основного блока электрокардиографа, не более,мм…………198×161×76 Масса электрокардиографа , не более, кг…………………………...…………………………...1,2 Условия эксплуатации температура, ºСот 10 до 35 относительная влажность, %, не более80 Средняя наработка на отказне менее 10000 ч; Средний срок службыне менее 5 лет.
Комплектность
НаименованиеОбозначение (производитель)Кол., шт.
123
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т модели «E-104»ГКУН.944110.001-12 1
Принадлежности
2 Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратурыECG Cable 0201058 (China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd, Китай), ФСЗ 2012/12586 1
123
3 ЭлектродыF 9024SSC (Fiab, Италия), ФСЗ 2010/07536 4
4 ЭлектродыF 9009SSC (Fiab, Италия), ФСЗ 2010/07536 6
Блок питания сетевойSNP-A048-M (Skynet Electronic Co., Ltd, Китай)1
Сумка для переноски«Кофр-медик» (ООО «Альтоника», Россия), ФСР 2012/13034 1
Модуль Е (кабель связи приёмопередатчика данных по стандартным сетям LAN) Кабель типа BW1480 Patch cord UTP 5 level 2m (Belsis, Китай) 1
Модуль W (сетевое компьютерное оборудование, сетевой адаптер) Типа TL-WN821N (TP-Link, Китай), РОСС CN.ME06.B08965 1
Расходные материалы
Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции“Униагель”, ТУ 9398-004-76063983-2005 (ООО «Гельтек-Медика»), ФСР 2010/08251 1
Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборовТУ 9398-004-22261422-2009, ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия), 110 мм х 30 м, ФСР 2009/06045 2 рулона
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатацииГКУН.944110.001-12 РЭ1
ФормулярГКУН.944110.001-12 ФО1
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки». Основные средства поверки: Генератор функциональный Диатест Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ. Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,5 Гц до 40 Гц: от -3,0 до 0,4 Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам многоканальным с автоматическим режимом переносным ЭК12Т модели «Е-104» 1 ГОСТ Р 50444–92  «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0–92 (МЭК 601-1–88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 3 ГОСТ Р 50267.0.2–2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 4 ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам. 5 ГОСТ МЭК 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.  Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Применение вне сферы государственного регулирования.
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника») 117525 г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 3, корп. 5. Тел.: +7 (495) 797-30-70; факс +7(495)795-30-51
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.