Электрокардиографы Carewell ECG мод. ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112

Описание

Электрокардиографы Carewell ECG мод. ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112 — техническое средство с номером в госреестре 59318-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.12.2019. Имеет обозначение типа СИ: Carewell ECG мод. ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Электрокардиографы Carewell ECG мод. ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Электрокардиографы Carewell ECG мод. ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
59318-14
НаименованиеЭлектрокардиографы
Обозначение типаCarewell ECG мод. ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112
ПроизводительФирма "Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.12.2019
НазначениеЭлектрокардиографы Carewell ECG моделей ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112 (далее – электрокардиографы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и частоты сердечных сокращений путем непрерывной записи ЭКГ.
ОписаниеПринцип действия электрокардиографов основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 12 каналам. Модели отличаются количеством каналов (модель ECG-1101G – 1 канал, модели ECG-1103G, ECG-1103L – 3 канала, модель ECG-1106L – 6 каналов, модель ECG-1112 – 12 каналов), характеристиками питания, модификацией принтера. Внешний вид электрокардиографов представлен на рис. 1-2.
Рис. 1. Модель ECG-1101G. Вид спереди Рис. 2. Модель ECG-1101G. Вид сзади
Рис. 3. Модели ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L. Вид спереди Рис. 4. Модели ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L. Вид сзади
Рис. 5. Модель ECG-1112. Вид спереди Рис. 6. Модель ECG-1112. Вид сзади
Программное обеспечениеЭлектрокардиографы имеют встроенное программное обеспечение «software» (далее - ПО СИ), выполняющее функции управления электрокардиографом, сбора, хранения и передачи данных на внешнее устройство и автономное программное обеспечение «PCECG-500A», выполняющее функции сбора, обработки и хранения данных. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики электрокардиографов учтено при нормировании метрологических характеристик. Таблица 1
МодельИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ECG-1101G1101Gsoftware.bin3.2.2.245132D4321345F9A0012RC6
ECG-1103G1103Gsoftware.bin3.2.2.246143E5673D8543RC6
ECG-1103L1103Lsoftware.bin3.2.246144E6845B6521RC6
ECG-1106L1106Lsoftware.bin3.2.2.347145E7846C4800RC6
ECG-11121112software.bin3.2.12.448146E1112L69182RC6
Carewell ECG Workstation PCECG-500A ecgwork.exe3.0.1.410F36FB8CD6218CD7F818268E0F3F9C6MD5
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений входных напряжений, мВот 0,5 до 5
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входных напряжений, %±10
Входной импеданс, МОм, не менее50
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее80
Диапазон измерений временных интервалов, мсот 10 до 1333
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения временных интервалов в диапазоне от 10 мс до 100 мс, мс±7
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов в диапазоне от 100 мс до 1333 мс, %±7
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочного напряжения, %±5
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более50
Сдвиг сигналов между каналами, мм, не более1,0
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот: - от 0,5 Гц до 60 Гц, % - от 60 Гц до 75 Гц, %от минус 10 до 5 от минус 30 до 5
Постоянная времени, с, не менее3,2
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1от 30 до 215
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, мин-1±4
Диапазон измерений уровня сегмента ST, мВот минус 0,4 до 0,4
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении уровня сегмента ST, %±10
Масса, кг, не более - модель ECG-1101G - модели ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L - модель ECG-11122,3 2,5 3,5
Габаритные размеры, мм, не более - модель ECG-1101G - модели ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L - модель ECG-1112295×260×60 345×300×80 338×250×85
Питание: - сеть переменного тока: - напряжение (модели ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L), В - напряжение (модели ECG-1106L, ECG-1112), В - частота, Гц - внешний источник постоянного тока (все модели, кроме ECG-1112), В - внешний источник постоянного тока (модель ECG-1112), В - встроенный аккумулятор (все модели, кроме ECG-1101G), В - встроенный аккумулятор (модель ECG-1101G), Вот 220 до 240 от 100 до 240 50/60 12 19 14,4 12
Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, °С - диапазон относительной влажности воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа от 15 до 35 от 25 до 85 (без конденсации) от 86 до 106
Средний срок службы, лет5
Средняя наработка на отказ, ч8000
КомплектностьЭлектрокардиограф – 1 шт. Кабель пациента – 1 шт. Кабель питания – 1 шт. Электроды грудные – 6 шт. Электроды конечностные – 4 шт. Ролик для бумаги – 2 шт. Термобумага – 1 уп. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки». Средства поверки: - генератор функциональный Диатест-4 № ГосРеестра 38714-08: диапазон установки амплитуды выходного напряжения Upp, мВ: от 0,03 до 5; погрешность установки амплитуды напряжения, мВ: ± (0,01Upp+0,003); диапазон частот, Гц: от 0,5 до 75, погрешность установки частоты, %: ±0,5; - генератор сигналов пациента ProSim 8 № ГосРеестра 49808-12: диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ: от 0,05 до 5; погрешность установки амплитуды напряжения, %: ±2; - линейка 1000 мм ГОСТ 427-75.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам Carewell ECG моделей ECG-1101G, ECG-1103G, ECG-1103L, ECG-1106L, ECG-1112 Техническая документация фирмы Shenzhen Carewell Electroniсs Co.,Ltd. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
ЗаявительФирма «Shenzhen Carewell Electroniсs Co., Ltd.», Китай Адрес: 1A-2/F Building 29, District B, Tanglang Industrial Zone, Taoyuan Street, Nanshan, Shenzhen 518055, P.R.China
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru, регистрационный номер 30001-10. Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.