Анализаторы биохимические ILab 650

Описание

Анализаторы биохимические ILab 650 — техническое средство с номером в госреестре 60557-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.05.2020. Имеет обозначение типа СИ: ILab 650.
Произведен предприятием: Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A.", Италия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические ILab 650.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические ILab 650.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаILab 650
ПроизводительФирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A.", Италия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.05.2020
НазначениеАнализаторы биохимические ILab 650 (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется перед попаданием на вогнутую голографическую дифракционную решётку. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу с 12-ти фиксированными длинами волн. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности. Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения. Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора. Анализаторы имеют следующие исполнения: - Анализатор ILab 650; - Анализатор ILab 650 с ионоселективным блоком. Общий вид Анализатора биохимического ILab 650 представлен на рисунке 1. Схема маркировки указана на рисунке 2. Рисунок 1 – Общий вид Анализатора биохимического ILab 650 Рисунок 2 – Схема маркировки
Программное обеспечение Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПОILab 650
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.хх* и выше 2.хх* и выше
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Другие идентификационные данные
*где 1 и 2 – версия метрологически значимой части ПО; х – версия сборки ПО. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Рабочие длины волн, нм340, 375, 405, 450, 510, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 850
Диапазон показаний оптической плотности, Бот 0,000 до 3,500
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0,010 до 3,500
Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,010 до 2,000 Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б± 0,060 ± 0,60
Ионо-селективный блок с электродами*электрод Na, электрод К, электрод Cl
Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л - Na (натрий), ммоль/ л - Cl (хлор), ммоль/ л1,0 – 200,0 10,0 – 400,0 15,0 – 400,0
Пределы относительного среднего квадратического отклонения измерений концентраций, %** - К - Na - Cl± 10
Напряжение питания, В При частоте, Гц120 – 230 50/ 60
Габаритные размеры, мм, не более 1180 х 760 х 980
Масса, кг, не более300
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более15 - 30 85
* - комплект поставки согласовывается с потребителем; ** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.
Комплектность
1 Анализатор ILab 6501 шт
2 Металлическая передняя стенка левая1 шт
3 Металлическая передняя стенка правая 1 шт
4 Боковая металлическая стенка левая 1 шт
5 Боковая металлическая стенка правая 1 шт
6 Коробка ионоселективного блока*1 шт
7 Реакционная карусель1 шт
8 Реагентная карусель1 шт
9 Карусель проб1 шт
10 Стандартные аксессуары 1 шт
11 Инструментальный ящик1 шт
12 Набор стандартных инструментов 1 комп
13 Набор проводов 1 комп
14 Дозатор в сборе 1 шт
15 Лампа PG 64258/ МЕ-MLP1 шт
16 Бутыль для реагентов 20 мл 10 шт
17 Пинцет АА 1 шт
18 Бутылочный адаптер внутренний 20 мл 1 шт
19 Бутылочный адаптер внешний 20 мл1 шт
20 Пробка 3266.25 (32603.2) 1 шт
21 Бутылочный адаптер 50 мл1 шт
22 Инсталлируемые детали 1 комп
23 Трубка в сборе1 шт
24 Дренажный канал в сборе1 шт
25 Панель 1 шт
26 Пробирка 50001 шт
27 Зажим для трубки 1 шт
28 Кабель PC1 шт
29 Комплект сбора отходов 1 шт
30 Датчик сливного бака 1 шт
31 Сливной бак1 шт
32 Стартовый набор ILab 650 1 шт
33 Программное обеспечение нулевая версия, CD1 экз
34 Инструкция по обслуживанию 1 экз
35 Чашечки для образцов 3 мл 500 шт
36 Наполнитель бани 1 шт
37 Кислый детергент 1 шт
38 Щелочной детергент 1 шт
39 Кислый очиститель кюветы 1 шт
40 Щелочной очиститель кюветы 1 шт
41 Держатель ионно-селективного шприца* 1 шт
42 Шприц для отбора проб 1,6 1 шт
43 Ионно-селективный шприц 7,28*1 шт
44 Держатель ион-селективного шприца 5,05*1 шт
45 Ион-селективный пробозаборник* 1 шт
46 Держатель электродов 1 шт
47 Держатель пробирок 1 шт
48 Учебный (холостой) электрод*1 шт
49 Na (натрий) электрод* 1 шт
50 К (калий) электрод*1 шт
51 Cl (хлор) электрод*1 шт
52 Электрод сравнения* 1 шт
53 Ион-селективное сравнение* 1 шт
54 ISE калибровка высокого разрешения*1 шт
55 ISE калибровка низкого разрешения*1 шт
56 Разбавитель1 шт
57 Активатор 1 шт
* - комплект поставки согласовывается с потребителем.
ПоверкаПоверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 001.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab 650», утверждённым ФГУП «ВНИИОФИ» 28 января 2015 г. Основные средства поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 – 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 – 5 составляют ± 0,07 Б; - стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим ILab 650 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «Instrumentation Laboratory S.P.A.», Италия, и фирмы Shimadzu Corporation, Япония. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма Shimadzu Corporation, Япония, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan Фирма Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия, Viale Monza 338, 20128 – Milano, Italy Т: +39 02 2522383; F: +39 02 2522230 instrumentationlaboratory@legalmail.it www.instrumentationlaboratory.com
Испытательный центрФГУП «ВНИИОФИ», Россия, 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46 тел. 437-56-33$ факс 437-31-47 vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.