Анализаторы автоматические биохимические Sapphire 800

Описание

Анализаторы автоматические биохимические Sapphire 800 — техническое средство с номером в госреестре 61253-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2025. Имеет обозначение типа СИ: Sapphire 800.
Произведен предприятием: Фирма "Audit Diagnostics", Ирландия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические Sapphire 800.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические Sapphire 800.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
61253-15
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические
Обозначение типаSapphire 800
ПроизводительФирма "Audit Diagnostics", Ирландия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2025
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические «Sapphire 800» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности и молярной концентрации ионов натрия, калия, хлора жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется перед попаданием на вогнутую голографическую дифракционную решётку. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу с 12-ти фиксированными длинами волн. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности. Принцип действия анализаторов при измерении молярной концентрации ионов ионов Na+, K+, Cl- основан на потенциометрическом методе измерений. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды. Основными компонентами анализатора являются: диск образцов, механизм отбора проб, диски реагентов, механизмы отбора реагентов, реакционный диск, инкубационная ванна, механизм промывки кювет и фотометр. Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с помощью внешнего ПК, подключенного к анализатору. Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора. Общий вид анализатора и схема маркировки представлены на рисунке 1. Рисунок 1 – Общий вид анализатора и схема маркировки
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПОSapphire 800
Номер версии (идентификационный номер) ПО2.хх*; 4.хх.хх*
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Другие идентификационные данные
*где 1 и 2 – версия метрологически значимой части ПО; х – версия сборки ПО. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0,020 до 3,300
Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазонах от 0,020 до 2,000 Б от 2,001 до 3,300 Б±0,06 ±0,6
Ионо-селективный блок с электродами*электрод Na, электрод К, электрод Cl
Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л - Na (натрий), ммоль/ л - Cl (хлор), ммоль/ л1,0 – 200,0 10,0 – 400,0 10,0 – 400,0
Пределы относительного среднего квадратического отклонения измерений концентраций, %** - К - Na - Cl± 10
Напряжение питания, В При частоте, Гц220 ± 4 50/60
Габаритные размеры, мм, не более 1060 × 790 × 1150
Масса, кг, не более330
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % атмосферное давление, кПа15 - 32 40 - 85 76 - 106
* - комплект поставки согласовывается с потребителем; ** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.
Комплектность
№НазваниеКоличество
Анализатор (исполнительная часть)
1Анализатор Sapphire 8001 шт.
2Реакционные сегменты6 шт.
3Стандартные емкости для образцов500 шт.
4Емкости для реагентов40 шт.
5Датчик определения уровня сливной жидкости1 шт.
6Соединитель для входа очищенной воды 1 шт.
7Соединитель для слива разбавленных растворов1 шт.
8Трубка для поступления очищенной воды1 шт.
9Трубка для слива растворов1 шт.
10Устройство очистки пробоотборника1 шт.
11Крестовая отвертка1 шт.
12Шестигранный ключ1 шт.
13Игла для очистки пробоотборника1 шт.
14Устройство для вскрытия коробки1 шт.
15USB – RS232 кабель1 шт.
16RS232 кабель1 шт.
17Воронка для воды 1 шт.
18Соединитель трубок1 шт.
19Хомут для трубок 2 шт.
20Тройной соединитель входящих жидкостей1 шт.
21Тройной соединитель сливных жидкостей1 шт.
22Силиконовая трубка2 шт.
23Антибактериальный бесфосфорный детергент500 мл
24Щелочной детергент 2 л
25Емкости для жидкостей ИСБ*3 шт.
26Накопитель сливной жидкости для ИСБ*1 шт.
27Na+ электрод для ИСБ*1 шт.
28К+ электрод для ИСБ*1 шт.
29Cl- электрод для ИСБ*1 шт.
30Электрод сравнения для ИСБ*1 шт.
31Детергент ИСБ*100 мл
32Разбавитель ИСБ*2 л
33Внутренняя стандартная жидкость ИСБ*2 л
34Жидкость электрода сравнения ИСБ*500 мл
35Калибратор ИСБ*4 мл
36Контроль ИСБ низкого уровня*4 мл
37Контроль ИСБ высокого уровня*4 мл
38Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня*10 мл
39Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня*10 мл
40Инструкция по эксплуатации1 шт.
41Методика поверки МП 016.Д4-141 шт.
ПК (управляющая и вычисляющая часть)
42Системный блок* 1 шт.
43Монитор жидкокристаллический*1 шт.
44Клавиатура*1 шт.
45Манипулятор «мышь»*1 шт.
46СD-диск с программным обеспечением1 шт.
* - комплект поставки согласовывается с потребителем.
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 016.Д4-14 «Анализаторы автоматические биохимические «Sapphire 800. Методистка поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ» 05.12.2014 г. Основные средства поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 – 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 – 5 составляют ± 0,07 Б; - стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим биохимическим «Sapphire 800» 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «Audit Diagnostics», Ирландия
Заявитель«Audit Diagnostics», Ирландия Audit Diagnostics, Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland T.: +353 21 4533652 , F.: +353 21 4533653 E-mail: info@auditdiagnostics.ie www.auditdiagnostics.ie
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.