Описание
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) — техническое средство с номером в госреестре 61702-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 24.09.2025. Имеет обозначение типа СИ: OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU). Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU).С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU).С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||
Номер в госреестре | 61702-15 | ||||||||||||
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | ||||||||||||
Обозначение типа | OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) | ||||||||||||
Производитель | Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам | ||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года | ||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 24.09.2025 | ||||||||||||
Назначение | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече. | ||||||||||||
Описание | Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока всех моделей находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти; для M3 Eco и M3 Expert также имеются кнопка установки даты/времени, кнопки перемещения по меню и световые индикаторы; для M3 Family также имеется переключатель идентификатора пользователя. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.). Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) представлены на рисунках 1 – 8. Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 1 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ALRU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 2 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-RU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 3 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 4 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-ALRU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 5 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 6 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Eco (HEM-7131-ARU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 7 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU). Место нанесения защитной наклейки. Рисунок 8 – Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Family (HEM-7133-ALRU). | ||||||||||||
Программное обеспечение |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 Наименование Значение 1 2 Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. от 0 до 299 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. ( 3 Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин от 40 до 180 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ( 5 1 2 Память, количество измерений M2 Basic M2 Classic M3 Eco M3 Expert M3 Family 30 60 90 100 60×2 Питание: от адаптера переменного тока, В или элементов питания АА (1,5 В), шт. 6 4 Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: M2 Basic, M2 Classic M3 Eco, M3 Expert, M3 Family 129(Д)×103(Ш)×80(В) 141(Д)×107(Ш)×79(В) Габаритные размеры манжеты, мм, не более: CM HEM-RML31 466×145 594×145 Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более: M2 Basic, M2 Classic M3 Eco, M3 Expert M3 Family 255 295 300 Масса манжеты, г, не более: CM HEM-RML31 130 170 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность, % атмосферное давление, гПа от 10 до 40 от 30 до 85 от 700 до 1060 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060 | ||||||||||||
Комплектность | В комплект поставки входят: 1 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная HEM-RML31 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Комплект элементов питания 7 Журнал для записи артериального давления 8 Гарантийный талон 2 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная CM 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Комплект элементов питания 6 Журнал для записи артериального давления 7 Гарантийный талон 3 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная CM 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Комплект элементов питания 7 Журнал для записи артериального давления 8 Гарантийный талон 4 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная HEM-RML31 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Комплект элементов питания 6 Журнал для записи артериального давления 7 Гарантийный талон 5 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная HEM-RML31 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Комплект элементов питания 7 Журнал для записи артериального давления 8 Гарантийный талон 3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Eco (HEM-7131-ARU) в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная CM 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Комплект элементов питания 7 Журнал для записи артериального давления 8 Гарантийный талон 7 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU) в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная HEM-RML31 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Комплект элементов питания 7 Журнал для записи артериального давления 8 Гарантийный талон 8 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: 1 Электронный блок 2 Манжета компрессионная HEM-RML31 3 Руководство по эксплуатации 4 Чехол для хранения прибора 5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW) 6 Комплект элементов питания 7 Журнал для записи артериального давления 8 Гарантийный талон | ||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2: - диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; - пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха 0,5 мм рт.ст.; - диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин; - пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ( 0,5 %. | ||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) 1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования». 2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». 3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». | ||||||||||||
Заявитель | 1. «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPAN Тел./факс: +81-75-925-2000 2. «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China Тел: +86-411-8761-4222 3. «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd.», Вьетнам No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam Тел: +84-6503-589-355 | ||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г. |