Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette

Описание

Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette — техническое средство с номером в госреестре 62015-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.10.2021. Имеет обозначение типа СИ: BioChem Analette.
Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
62015-15
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные
Обозначение типаBioChem Analette
ПроизводительФирма "High Technology, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер30.10.2021
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении клинических биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью программного обеспечения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания, где преобразуется в электрический сигнал, который далее поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на экране анализатора в виде значений концентрации образца. Источник света - галогенная лампа 12 В/20 Вт. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630 и 670 нм. Измерения оптической плотности происходят в роторе из оптического пластика, состоящего из двух дисков: диска для реагентов и образцов (26 позиций для реагентов и 9 позиций для образцов) и реакционного диска. Реакционная смесь подготавливается в измерительных кюветах, установленных в термостатируемом реакционном диске ротора. Для этого в измерительные кюветы в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются образцы исследуемых проб и необходимые реагенты, установленные в диске для образцов и реагентов. Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью программного обеспечения, установленного на встроенном в анализатор компьютере. Рисунок 1 – Внешний вид анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного BioChem Analette Места пломбирования
Табличка с маркировкой
Рисунок 2 – Места пломбирования анализатора автоматического биохимического и иммуноферментного BioChem Analette (вид сзади)
Программное обеспечение Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО1. HTI Biochem Analette 2. 120 Debug Tool
Номер версии (идентификационный номер) ПО1. V1.Xr 2. V1.Xe где Х (от 0 до 9) - метрологически незначимая часть
Цифровой идентификатор ПО-
Другие идентификационные данные-
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 - средний.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение
Рабочие длины волн, нм340, 405, 450, 510, 546, 578, 630 и 670
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0,01 до 3,5
Предел допускаемого абсолютного среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,01 до 0,5 Б включительно, Б0,01
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,5 до 3,5 Б, %3,0
Напряжение питания, В при частоте, Гц100-240 50/60
Потребляемая мощность, В·А, не более350
Габаритные размеры, мм, (длина×ширина×высота)640×480×510
Масса, кг, не более45
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, не более, %от 20 до 30 85
КомплектностьКомплектность для анализаторов автоматических биохимических и иммуноферментных BioChem Analette представлена в таблице 3. Таблица 3
Наименование изделияКоличество, уп.
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный BioChem Analette1
Кабель питания1
Бумага для принтера, BioChem Analette1
Предохранитель (250В, 10A), BioChem Analette2
Лампа фотометра (12В, 20Вт)1
Емкости для реагентов (26 шт./уп.), BioChem Analette1
Емкости для реагентов (26 шт./уп.), BioChem Analette1
Реакционные кюветы (100 стрипов/уп), BioChem Analette1
Пробирки для образцов (40/уп.), BioChem Analette1
Кабель заземления1
Стилус, BioChem Analette1
Держатель стилуса, BioChem Analette1
Штатив для образцов (11 шт/уп), BioChem Analette1
Емкость с крышкой, датчиком и трубопроводом для деионизированной воды1
Емкость с крышкой, датчиком и трубопроводом для отходов1
Руководство пользователя на русском языке, BioChem Analette1
Краткая инструкция по эксплуатации1
Методика поверки1
Комплект клавиатура, мышь1
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 62015-15 «Анализаторы автоматические биохимические и иммуноферментные BioChem Analette. Методика поверки», утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 25 ноября 2014 г. Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13). Диапазон измерений оптической плотности от 0,01 до 4,0 Б; пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - меры № 1, 2 ±0,007; - меры № 3, 4, 5 ±0,07
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим и иммуноферментным BioChem Analette 1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы High Technology, Inc., США.
ЗаявительФирма High Technology, Inc., США Walpole, 109 Production Road, MA 02081 www.htmed.com тел. (508) 660-22-21 ext. 208; факс (508) 660-22-24 e-mail: st@htmed.com
Испытательный центрФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево тел.(495)994-22-10, факс (495)994-22-11 Е-mail: info@mencsm.ru Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г.