- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы свертываемости крови (коагулометры)
Описание
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) КЛОТ — техническое средство с номером в госреестре 62739-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.11.2025. Имеет обозначение типа СИ: КЛОТ. Произведен предприятием: ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) КЛОТ.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) КЛОТ.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 62739-15 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | КЛОТ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 27.11.2025 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ (далее – анализаторы) предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс свертывания исследуемой плазмы, и фиксируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению интенсивности светорассеивания пробы. В качестве приемника света используется галогеновая лампа, в качестве детектора – фотодиод. Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. В зависимости от способа хранения и передачи измеренных данных анализаторы имеют четыре варианта исполнения – 01, 02, 03, 04. Общий внешний вид анализаторов показан на рисунке 1. Схема маркировки и пломбировки – рисунок 2. Рисунок 1 – Общий вид Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов серии КЛОТ исполнений 01, 02 и 03 указаны в таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
анализаторов указаны в таблице 3. Отличия исполнений анализаторов указаны в таблице 4.
Таблица 3
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Анализатор КЛОТ (исполнение – согласно заказу) - 1 шт; шнур питания – 1 шт; руководство по эксплуатации (согласно исполнению) - 1 экз.; методика поверки № МП 009.Д4-14 «ГСИ. Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ» - 1 экз. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП 009.Д4-14 «ГСИ. Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 20 августа 2014 г. Основное средство поверки: – секундомер механический типа СОСпр-2б-2-010 (№ госреестра 11519-11), максимальная погрешность в пределах ± (0,34/ Т + 0,00043); – термометр цифровой прецизионный DTI-1000, пределы допускаемой абсолютной погрешности ± 0,03 оС. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам свертываемости крови (коагулометрам) серии КЛОТ 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 ТУ 9443-066-56564447-2013 Технические условия. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС», Россия, ИНН 7722239880 Юридический адрес: 111020, г. Москва, ул. 2-ая Синичкина, д. 9А, стр. 3 Фактический адрес: Бизнес-центр «ПРОМИНЭКСПО», 121552, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 Тел/факс: +7(495) 646-05-05 hospitex@hospitex.ru; www.hospitex.ru | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 Тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г. |
