|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Хроматографы жидкостные |
| Обозначение типа | Prominence |
| Производитель | Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 16.03.2026 |
| Назначение | Хроматографы жидкостные Prominence (далее - хроматографы) предназначены для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
|
| Описание | Хроматографы жидкостные Prominence представляют собой высокопроизводительные приборы. Хроматографы Prominence являются многовариантной системой, состоящей из отдельных блоков. Модель может комплектоваться различными устройствами для автоматизированной пробоподготовки, анализа с переключением колонок и использованием градиентного режима, дегазации подвижной фазы и рядом других блоков. Принцип действия прибора основан на разделении пробы на индивидуальные вещества при прохождении через аналитическую колонку с последующей регистрацией разделенных веществ детектором. Результат регистрации отображается в виде хроматограммы.
В состав хроматографов Prominence могут входить один или несколько насосов LC-20AD (XR, nano)/20AT/20AB/20ADsp, LC-20AP, LC-20Ai, автоинжекторы SIL-20A (XR), SIL-20AC (XR), SIL-20AHT (UFLC), SIL-20ACHT (UFLC), SIL-20AC Pretreatment, Rack Changer II, SIL-20AHT, SIL-20ACHT) или ручной дозатор, контроллеры CBM-20A, CBM-20Alite, термостаты колонок CTO-10ASVP, CTO-20A, CTO-20AC, CTO-30A, CTO-30AS, блоки дегазации DGU-20A3R/A5R, DGU-10B, один или несколько детекторов, коллектор фракций FRC-10A, клапаны переключения потоков FCV-11AL, FCV-11AL(S), FCV-13AL, FCV-12AH, FCV-12Ahi, FCV-14AH, FCV-14AHi, FCV-20AH2, FCV-20AH6, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-32AH, FCV-20AH6, FCV-130AL, FCV-200AL, FCV-230AL, система обработки данных и вывода результатов анализа "LabSolutions".
Хроматографы Prominence комплектуются детекторами: спектрофотометрическим на диодной матрице SPD-M30A, дифференциальным рефрактометрическим RID-20A, электрохимическими Decade Elite, Decade Lite, масс-спектрометрическими, образуя хромато-масс-спектрометры LCMS-8030, LCМS-8040, многоволновым детектором SPD-30AM.
Детекторы LCMS-8030, LCМS-8040 представляют собой тройные квадрупольные тандемные масс-спектрометры, принцип действия которых заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс. Технология UFsweeper® позволяет эффективно ускорять ионы в соударительной ячейке, что даёт возможность повысить эффективность соударительной диссоциации и обеспечить сверхбыстрое перемещение ионов во второй квадруполь без потерь.
Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite дают возможность контролировать до четырех проточных ячеек и реализовать режим четырехступенчатого изменения потенциала. Детекторы снабжены электронной системой подавления шумов, что обеспечивает низкий уровень предела детектирования. Доступны три конфигурации проточных ячеек. Тип VT-03 обеспечивает максимальную чувствительность (соотношение S/N) в стандартной, микро- и капиллярной ВЭЖХ. Тип FlexCell характеризуется простотой замены рабочего электрода. Тип SenCell - ячейка для следовых определений. Рабочий объем ячейки SenCell регулируется в диапазоне от 0 до 300 нл. Все ячейки могут комплектоваться рабочими и сравнительными электродами различных типов.
Рефрактометрический детектор RID-20A имеет функцию двойного температурного контроля оптической системы, благодаря чему уменьшено время выхода на режим и минимизирован дрейф базовой линии. Конструкция детектора обеспечивает возможность работы в широком диапазоне скоростей потока подвижной фазы: от аналитического режима до препаративного (расход подвижной фазы 150 мл/мин).
Детектор SPD-M30A снабжен новой системой обработки хроматографических пиков i-PDeA, позволяющей идентифицировать и обрабатывать неразделенные пики и выделять пики примесей в основном веществе. Оптический модуль на основе 1024-элементной фотодиодной матрицы оптимизирован для использования с капиллярными проточными ячейками и позволяет получать спектральное разрешение в 1.4 нм. Детектор SPD-M30A для более значительного снижения шума снабжен высокопроизводительной дейтериевой лампой. Программное обеспечение детектора позволяет выбирать различные скорости сбора данных вплоть до 200 Гц.
Многоволновой детектор SPD-30AM сочетает высокочувствительный многоволновый анализ с простотой использования стандартного УФ-детектора. SPD-30AM может применяться как в обычной ВЭЖХ, так и в UHPLC-анализе. Высокочувствительная ячейка (опция) имеет длину оптического пути 85 мм и способна обнаруживать следовые количества аналитов, которые трудно обнаружить стандартными детекторами UV/VIS. Применение проточной низкодисперсионной ячейки позволяет уменьшить дисперсию пика из-за уменьшения внутреннего диаметра трубки до 64 мкм. Оптимизированная по температуре оптическая система обеспечивает улучшенную базовую стабильность.
Насосы серии LC-20 дают возможность с высокой точностью создавать стабильные потоки подвижной фазы. Использование новых материалов позволило увеличить срок их службы.
Специальные материалы, использованные при изготовлении автоинжектора SIL-20A, значительно уменьшают эффект памяти даже при анализе проб, активно сорбируемых поверхностью обычных материалов. Конструкция автоинжектора обеспечивает смешение пробы максимум с 3 реагентами, что позволяет осуществлять автоматическое введение внутреннего стандарта, а также проведение предколоночных реакций. При необходимости автоинжектор SIL-20A и устройство Rack Changer II для замены планшетов в автодозаторе могут оснащаться устройством охлаждения образцов.
Термостат колонок СТО-20А обеспечивает воспроизводимость поддержания температурного режима. Возможно проведение анализа при программировании температуры колонок. Термостат СТО-20АС снабжен устройством охлаждения, что позволяет проводить анализ при температурах ниже комнатной. В термостат можно устанавливать до 6 колонок и до двух кранов переключателей. Это дает возможность проводить автоматическую смену колонок в зависимости от решаемых аналитических задач.
Хроматограф может использоваться для изократического и градиентного разделения. Возможно разделение в режиме градиента низкого давления и в режиме градиента высокого давления.
Общий вид хроматографа жидкостного Prominence представлен на рисунке 1.
Пломбирование хроматографа жидкостного Prominence отсутствует.
Рисунок 1 - Фотография общего вида хроматографа жидкостного Prominence
|
| Программное обеспечение | Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Setup.exe | | Номер версии (идентификационный номер ПО) | Ver. 5.71 SP1 | | Цифровой идентификатор ПО | 04140252aeeec25e3a2aa2
03591a8d4a961c372f29eb | | Другие идентификационные данные (если имеются) | - |
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | LSSAnalysis.exe | | Номер версии (идентификационный номер ПО) | Ver. 5.73 SP1 | | Цифровой идентификатор ПО | 0C673B0902E1700493D4
B3CD1E5C6C0B7DD49CD4 | | Другие идентификационные данные (если имеются) | - |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 3 - Метрологические характеристики хроматографа жидкостного Prominence с детекторами
Таблица 3.1 - Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон длин волны, нм | от 190 до 700 | | Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п, не более | 4·10-6 | | Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п./ч, не более | 5·10-4 | | Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора кофеина (10 мг/дм3) | | | - по площади и высоте пиков | 1 | | - по времени удерживания | 0,5 | | Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, % | | | - по площади (высоте) пиков | ±2 | | Предел детектирования по кофеину, г/см3 | 2·10-9 |
Таблица 3.2 - Рефрактометрический детектор RID-20A
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон измерений, ед.рефр. | (от 0,01 до 500)·10-6 | | Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. рефр., не более (вода, пост.времени 3 с, температура окружающей среды +25 ºС | 1·10-7 | | Дрейф нулевого сигнала, ед. рефр./ч, не более | 5·10-7 | | Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором RID-20A при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора глюкозы (90 мг/дм3) или антрацена (100 мг/дм3), %: | | | - по площади и высоте пиков | 2 | | - по времени удерживания | 0,5 | | Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором RID-20A за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %: | | | - по площади (высоте) пиков | ±2 | | Предел детектирования по глюкозе, г/см3 | 2·10-6 | | Предел детектирования по антрацену, г/см3 | 3·10 -6 | | Предел детектирования по кофеину, г/см3 | 1·10 -6 |
Таблица 3.3 - Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite
| Наименование характеристики | Значение | | Режим постоянного тока (DC mode): | | | - диапазон измерений, А | от 10·10-12 до 2·10-4 | | - уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, А, не более
(имитатор кюветы, Ес+800 мВ, диапазон 100 10-12 А, температура +35 ºС) | 2·10-12 | | Режим пульсации (Pulse mode): | | | - диапазон измерений, А | от 10·10-9 до 2·10-4 | | - время пульсаций, с | (от 100 до 2000) 10-3 | | Режим сканирования (Scan mode): | | | - диапазон измерений, А | от 10·10-9 до 2·10-4 | | - скорость сканирования, мВ/с | от 1 до 100 | | Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite, %: | | | - по площади и высоте пиков | 3 | | - по времени удерживания | 1 | | Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %: | | | - по площади (высоте) пиков | ±3 | | Предел детектирования по фенолу, г/см3 | 5·10-10 |
Таблица 3.4. - Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон массового числа, а.е.м. | от 10 до 2000 | | Чувствительность (отношение сигнал/шум): | | | - в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина: | | | LCMS-8030 | 200: 1 | | LCMS-8040 | 1000:1 | | Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с масс-спектрометрическим детектором, %: | | | - в режиме "электроспрей" положительная ионизация при дозировании 5 пг резерпина | 7 |
Таблица 3.5 - Многоволновой детектор SPD-30AM
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон длин волны, нм | от 190 до 700 | | Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, постоянная времени 2 с, вода, 1 мл/мин) е.о.п, не более | 4·10-6 | | Дрейф нулевого сигнала (250 нм, постоянная времени 2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п./ч, не более | 5·10-4 | | Предел допускаемого относительного среднего квадратического
отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-30AM | | | - по площади и высоте пиков | 1 | | - по времени удерживания | 0,5 | | Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-30AM за 8 часов непрерывной работы, % | | | - по площади (высоте) пиков | ±2 | | Предел детектирования по кофеину, г/см3 | 2·10-10 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики анализаторов кислорода
| Наименование характеристики | Значение | | Параметры электрического питания: | | | - напряжение питание постоянного тока, В | 230 | | - частота переменного тока, Гц | 50±1 | | Условия эксплуатации: | | | - температура окружающей среды, ºС | от +18 до +28 | | - относительная влажность, % | от 40 до 70 |
Потребляемая мощность, габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа.
|
| Комплектность | Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | | Хроматографы жидкостные Prominence | | 1 шт. | | Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A | | по заказу | | Рефрактометрический детектор RID-20A | | по заказу | | Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite | | по заказу | | Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040 | | по заказу | | Многоволновой детектор SPD-30AM | | по заказу | | Автоинжекторы: SIL-20A, SIL-20AC, SIL-20AHT, SIL-20ACHT, SIL-20AHT UFLC, SIL-20ACHT UFLC, SIL-20AXR, SIL-20AСXR, SIL-20AC Pretreatment | | | | Насосы: LC-20AD, LC-20AT, LC-20AB, LC-20ADSP, LC-20AP, LC-20ADXR, LC-20Ai | | | | Термостаты колонок: CTO-20A, CTO-20AC, CTO-10ASVP, CTO-30A, CTO-30AS. | | | | Блоки дегазации: DGU-20A3R/A5R, DGU-10B | | | | Коллектор фракций FRC-10A | | | | Клапаны: LPGE Valve, FCV-11AL, FCV-11AL(S), FCV-13AL, FCV-12AH, FCV-12Ahi, FCV-14AH, FCV-14AHi, FCV-20AH2, FCV-20AH6, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-32AH, FCV-20AH6, FCV-130AL, FCV-200AL, FCV-230AL | | | | Поддон для растворителей Reservoir tray | | | | Устройство для замены планшетов Rack Changer II | | | | Программное обеспечение "LabSolutions" | | 1 компл. | | Комплект ЗИП | | 1 компл. | | Руководство по эксплуатации (на русском языке) | | 1 экз. | | Методика поверки | МП 63431-16
с изменением № 1 | 1 экз. |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП 63431-16 "Хроматографы жидкостные Prominence. Методика поверки" с изменением № 1, утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 22 мая 2017 г.
Основные средства поверки:
- ГСО 8749-2006 состава антрацена в ацетонитриле;
- ГСО 7346-96 состава фенола;
- МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы;
- кофеин безводный по ФС 42-0249-07;
- резерпин фармакопейный ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на левую или правую панель прибора в зависимости от расположения прибора в лаборатории.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к хроматографам жидкостным Prominence
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США.
|
| Заявитель | Фирма "SHIMADZU CORPORATION", Япония
Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Фирма "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США
Адрес: 1900 SE 4th Ave., Canby, Oregon 97013 U.S.A.
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www. vniims.ru
Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
|
