Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro

Описание

Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro — техническое средство с номером в госреестре 63904-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.05.2026. Имеет обозначение типа СИ: DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro.
Произведен предприятием: Фирма "77 Elektronika Kft.", Венгрия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы мочи
Обозначение типаDocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro
ПроизводительФирма "77 Elektronika Kft.", Венгрия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер12.05.2026
Назначение Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи. Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено. Общий внешний вид анализаторов исполнения DocUReader показан на рисунке 1, исполнений DocUReader 2 и DocUReader 2 Pro - на рисунке 2. Рисунок 1 - анализаторы исполнения DocUReader Рисунок 2 - анализаторы исполнений DocUReader 2 и DocUReader 2 Pro
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 - 3. Таблица 1 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПОUDR
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.х* и выше
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Другие идентификационные данные
Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Таблица 2 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader 2
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПОUDR2
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.х* и выше
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Другие идентификационные данные
Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Таблица 3 - Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов исполнения DocUReader 2 Pro
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПОUDR2P
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.х* и выше
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Другие идентификационные данные
Примечание: *где 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Метрологические и технические характеристикиприведены в таблице 4. Таблица 4 - Метрологические и технические характеристики анализаторов
Диапазон измерений: - молярной концентрации глюкозы, ммоль/ л - массовой концентрации белка, г/ л - плотности, г/ мл - водородного показателя (рН), pHот 5,5 до 50 от 1,0 до 5,0 от 1,005 до 1,030 от 5 до 8
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов при измерении: - молярной концентрации глюкозы, % - массовой концентрации белка, % - плотности, %±20 ±20 ±20
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов при измерении водородного показателя (рН), pH±0,5
Напряжение питания, В при частоте, Гцот 110 до 240 50/60
Габаритные размеры, мм, не более - исполнение DocUReader - исполнение DocUReader 2 - исполнение DocUReader 2 Pro250 х 120 х 70 236 х 190 х 77 236 х 190 х 77
Масса, кг, не более - исполнение DocUReader - исполнение DocUReader 2 - исполнение DocUReader 2 Pro0,82 1,2 1,2
Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС - при относительной влажности, %, не болееот +15 до +35 80
КомплектностьТаблица 5 - Комплектность средства измерений
Анализатор мочи1 шт.
Лоток для тест-полосок Полоска проверочная1 шт. 1 шт.
Тест-полоски LabStrip U11 Plus Держатель тест-полосок150 шт. 1 шт.
Референтные коды 1 комп.
Адаптер сетевой Кабель питание 1 шт. 1 шт.
Бумага для термопринтера1 рулон
Руководство пользователя Руководство пользователя на CD1 экз. 1 шт.
Методика поверки1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г. Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи ГСО 10023-2011.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
ЗаявительФирма «77 Elektronika Kft», Венгрия 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary Тел.: +36 1 206-1480; Факс: +36 1 206-1481 sales@e77.hu; www.e77.ru
Испытательный центрФГУП «ВНИИОФИ» 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46 Тел. 437-56-33; факс 437-31-47 vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.