Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo

Описание

Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo — техническое средство с номером в госреестре 46280-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 16.06.2026. Имеет обозначение типа СИ: ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo.
Произведен предприятием: Фирма "Human GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы автоматические иммуноферментные
Обозначение типаELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo
ПроизводительФирма "Human GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер16.06.2026
НазначениеАнализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета. Анализаторы выполнены в виде моноблока, включающего в себя корпус, защитную крышку, электронную систему управления, систему аспирации, систему дозирования, манипулятор с дозирующей иглой, фотометр, рабочую зону и посадочные места для микропланшетов. Фотометрическая часть анализатора представляет собой 8 фотометрических каналов (ELISYS Duo - 4 канала) с линзами, интерференционными фильтрами и источником излучения. В анализаторе предусмотрено автоматизированное выполнение следующих действий: трехкоординатное перемещение модуля дозатора, смешивание проб и реагентов, перемешивание, перемещение готового образца в рабочую зону, термостатирование при проведении реакции, промывка дозаторов и миксера, очистка системы. Последовательность выполнения действий задаёт оператор при программировании метода иммуноферментного анализа. Анализаторы ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno имеют управление от внешнего компьютера, а анализатор ELISYS Duo оснащен встроенным программным обеспечением. Общий вид анализаторов представлен на рис. 1-3. Рисунок 1 - Общий вид анализатора ELISYS Duo Рисунок 2 - Общий вид анализатора ELISYS Uno Рисунок 3 - Общий вид анализатора ELISYS QUATTRO
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОELISYS QUATTROELISYS UnoELISYS Duo
Номер версии (идентификационный номер) ПО1.56.26.3.1.2381.12
Цифровой идентификатор ПОF471160AD727143B8E CD84FFBF827624 Quattro.exe9152C3A0967187B9E8 DF9315F2D6D44D Elisys Uno.exe3BAE40C315FB22562A 6EAEA2A5019D8D Elisys Duo.exe
Другие идентификационные данные ---
Уровень защиты ПО СИ от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует среднему уровню в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014. Пломбировка анализаторов от несанкционированного вмешательства конструкцией не предусмотрена.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
ELISYS QUATTROELISYS UnoELISYS Duo
Спектральный диапазон, нм400 - 700400 - 700400 - 700
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм405; 450; 492; 620405; 450; 490; 630405; 450; 492; 620
Количество дополнительных мест под фильтры444
Диапазон измерений оптической плотности, Б от 0 до 3,0от 0 до 3,0от 0 до 3,0
Пределы допустимой абсолютной погрешности, Б: - в диапазоне измерений от 0,0 до 2,0 Б - в диапазоне измерений свыше 2,0 до 3,0 Б±0,06 ±0,09±0,06 ±0,09±0,06 ±0,09
Таблица 3 - Технические характеристики
ELISYS QUATTROELISYS UnoELISYS Duo
Число одновременно обрабатываемых планшетов412
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220±22220±22220±22
Потребляемая мощность, В·А, не более500160320
Габаритные размеры анализатора, мм, не более1140 х 1560 х 1000860 х 510 x 4001200 х 660 x 1100
Масса анализатора, кг, не более13035100
Рабочие условия применения:
- диапазон температуры окружающего воздуха, (Сот 18 до 25от 18 до 25от 18 до 25
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 (С, без конденсации), %до 80до 80До 80
- диапазон атмосферного давления, кПа84 - 106,784 - 106,784 - 106,7
КомплектностьКомплектность анализатора приведена в таблице 4. Таблица 4 - Комплектность анализатора Наименование Количество, шт ELISYS QUATTRO ELISYS Uno ELISYS Duo Анализатор автоматический иммуноферментный 1 1 1 Диск или USB флеш накопитель с программным обеспечением 1 1 - Кабель USB 2.0 для соединения анализатора и персонального компьютера - 1 - Руководство по эксплуатации 1 1 1 Методика поверки РТ- МП -3061-448-2016 1 1 1
Поверкаосуществляется по документу РТ-МП-3061-448-2016 «ГСИ. Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 04 апреля 2016 г. При поверке применяют комплект светофильтров поверочных КСП-02 (Госреестр 38817-08). Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим иммуноферментным моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo 1 Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия 2 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 3 ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
ЗаявительФирма «Human GmbH», Германия Юридический адрес: Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия)
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва») Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31 Тел: (495) 544-00-00 Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа RA RU.310639 от 16.04.2015 г.