Описание
Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo — техническое средство с номером в госреестре 46280-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 16.06.2026. Имеет обозначение типа СИ: ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Произведен предприятием: Фирма "Human GmbH", Германия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 46280-16 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы автоматические иммуноферментные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Human GmbH", Германия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 16.06.2026 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета. Анализаторы выполнены в виде моноблока, включающего в себя корпус, защитную крышку, электронную систему управления, систему аспирации, систему дозирования, манипулятор с дозирующей иглой, фотометр, рабочую зону и посадочные места для микропланшетов. Фотометрическая часть анализатора представляет собой 8 фотометрических каналов (ELISYS Duo - 4 канала) с линзами, интерференционными фильтрами и источником излучения. В анализаторе предусмотрено автоматизированное выполнение следующих действий: трехкоординатное перемещение модуля дозатора, смешивание проб и реагентов, перемешивание, перемещение готового образца в рабочую зону, термостатирование при проведении реакции, промывка дозаторов и миксера, очистка системы. Последовательность выполнения действий задаёт оператор при программировании метода иммуноферментного анализа. Анализаторы ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno имеют управление от внешнего компьютера, а анализатор ELISYS Duo оснащен встроенным программным обеспечением. Общий вид анализаторов представлен на рис. 1-3. Рисунок 1 - Общий вид анализатора ELISYS Duo Рисунок 2 - Общий вид анализатора ELISYS Uno Рисунок 3 - Общий вид анализатора ELISYS QUATTRO | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 - Метрологические характеристики
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Комплектность анализатора приведена в таблице 4. Таблица 4 - Комплектность анализатора Наименование Количество, шт ELISYS QUATTRO ELISYS Uno ELISYS Duo Анализатор автоматический иммуноферментный 1 1 1 Диск или USB флеш накопитель с программным обеспечением 1 1 - Кабель USB 2.0 для соединения анализатора и персонального компьютера - 1 - Руководство по эксплуатации 1 1 1 Методика поверки РТ- МП -3061-448-2016 1 1 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу РТ-МП-3061-448-2016 «ГСИ. Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 04 апреля 2016 г. При поверке применяют комплект светофильтров поверочных КСП-02 (Госреестр 38817-08). Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим иммуноферментным моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo 1 Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия 2 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 3 ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма «Human GmbH», Германия Юридический адрес: Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва») Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31 Тел: (495) 544-00-00 Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа RA RU.310639 от 16.04.2015 г. |